关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸...

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关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20210127

根据一致性评价工作相关要求，为促进仿制药质量提升，我中心组织起草了《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》和《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。        征求意见时限为：2021年1月27日-2021年2月9日（10个工作日）。        请将您的反馈意见发至以下联系人：        《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，联系人：史芳，联系方式：shif@cde.org.cn。        《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》，联系人：贾增荣，联系方式：jiazr@cde.org.cn。                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2021年1月27日 附件 1 ： 《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》.pdf 附件 2 ： 《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf 附件 3 ： 《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》.pdf 附件 4 ： 《盐酸托烷司琼注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》起草说明.pdf 附件 5 ： 征求意见反馈表.docx