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药群论坛»论坛 › 最新讯息› 『政策法规』
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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告（2021年 第18号） 1406987073 2021-2-24 02104 1406987073 2021-2-24 07:54 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》的通... 1406987073 2021-2-24 01797 1406987073 2021-2-24 07:52 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于2020年检验能力验证计划满意结果的通报 1406987073 2021-2-23 01852 1406987073 2021-2-23 07:42 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告（2021年第1... 1406987073 2021-2-20 01825 1406987073 2021-2-20 06:24 PM
预览 [国家局] 国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作... 1406987073 2021-2-20 01902 1406987073 2021-2-20 06:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号） 1406987073 2021-2-20 01732 1406987073 2021-2-20 06:19 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）... 1406987073 2021-2-20 01639 1406987073 2021-2-20 05:27 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》... 1406987073 2021-2-20 01620 1406987073 2021-2-20 05:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年... 1406987073 2021-2-20 01683 1406987073 2021-2-20 05:24 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-2-20 01434 1406987073 2021-2-20 05:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01396 1406987073 2021-2-20 05:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01657 1406987073 2021-2-20 05:19 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床... 1406987073 2021-2-20 01393 1406987073 2021-2-20 05:18 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01566 1406987073 2021-2-20 05:15 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01337 1406987073 2021-2-20 05:14 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2021-2-20 01419 1406987073 2021-2-20 05:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2021年 第14号） 1406987073 2021-2-8 01881 1406987073 2021-2-8 08:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》... 1406987073 2021-2-8 02066 1406987073 2021-2-8 08:04 AM
预览 [国家局] ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开 1406987073 2020-12-14 22721 jinke118 2021-2-7 02:16 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2021-2-5 01884 1406987073 2021-2-5 08:07 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十批）》的公示 1406987073 2021-2-4 01969 1406987073 2021-2-4 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《流行XG冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-2-2 01764 1406987073 2021-2-2 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-2-1 01749 1406987073 2021-2-1 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸... 1406987073 2021-1-28 01850 1406987073 2021-1-28 09:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-27 01761 1406987073 2021-1-27 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技... 1406987073 2021-1-27 01823 1406987073 2021-1-27 08:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品... 1406987073 2021-1-26 01837 1406987073 2021-1-26 08:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物... 1406987073 2021-1-26 01852 1406987073 2021-1-26 08:08 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十九批）》的公示 1406987073 2021-1-26 01876 1406987073 2021-1-26 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知 1406987073 2021-1-25 01614 1406987073 2021-1-25 08:40 AM
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