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[CDE承办播报] 2021.2.8-2021.2.11新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-11 14:29:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXSL2100056
注射用间充质干细胞(脐带)
治疗用生物制品
新药
1
天津昂赛细胞基因工程有限公司
2021-02-11
CXSS2100019
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2021-02-11
CXSS2100016
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-02-11
CXSS2100018
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-02-11
CXSS2100017
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-02-11
CXSL2100049
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司
2021-02-11
CXSL2100050
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司
2021-02-11
CXHL2100109
SY-4835片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司
2021-02-09
CXSL2100055
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市亦诺微医药科技有限公司
2021-02-09
CXSL2100054
BGB-A1217注射液
治疗用生物制品
新药
1
百济神州(广州)生物科技有限公司
2021-02-09
CXSL2100053
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司
2021-02-09
CXHL2100112
注射用BGC0228
化药
新药
1
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100111
SY-4835片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100110
SY-4835片
化药
新药
1
首药控股(北京)股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100103
KL210122片
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100102
KL210122片
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100101
KL210122片
化药
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100100
HR20005凝胶
化药
新药
2.2
山东盛迪医药有限公司
2021-02-09
CXSL2100052
靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
国健呈诺生物科技(北京)有限公司
2021-02-09
CXSL2100051
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司
2021-02-09
CXHS2100004
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-02-09
CXHL2100106
盐酸维拉佐酮片
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司
2021-02-09
CXHL2100105
盐酸维拉佐酮片
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司
2021-02-09
CXHL2100104
盐酸维拉佐酮片
化药
新药
2.2
广东东阳光药业有限公司
2021-02-09
CXHL2101000
西奥罗尼胶囊

新药
化学药品:1
深圳微芯生物科技股份有限公司 不适用(药品临床试验申请,尚未确定本品生产企业)
2021-02-08
CXSL2101000
注射用SG12473

新药
治疗用生物制品:1
杭州尚健生物技术有限公司 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司
2021-02-08
CXHL2101001
西奥罗尼胶囊

新药
化学药品:1
深圳微芯生物科技股份有限公司 不适用(药品临床试验申请,尚未确定本品生产企业)
2021-02-08
CXZS2100002
天杏咳喘贴
中药
新药
1.1
湖北佑尔盛药业有限公司 湖北佑尔盛药业有限公司
2021-02-08
CXZS2100001
天杏咳喘贴
中药
新药
1.1
湖北佑尔盛药业有限公司 湖北佑尔盛药业有限公司
2021-02-08
CXZS2100003
天杏咳喘贴
中药
新药
1.1
湖北佑尔盛药业有限公司 湖北佑尔盛药业有限公司
2021-02-08
CXHL2100095
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司
2021-02-08
CXSL2100048
GR1802注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔(上海)医药科技有限公司 重庆智翔金泰生物制药有限公司
2021-02-08
CXHL2100099
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司
2021-02-08
CXHL2100098
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司
2021-02-08
CXHL2100097
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司
2021-02-08
CXHL2100096
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司
2021-02-08

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