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[CDE承办播报] 2021.3.2-2021.3.5进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-3-6 08:46:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2100080
注射用EC-DG
化药
进口
1
Cell>Point, L.C.C. Cell>Point, L.C.C. 浙江联辉医药科技有限公司
2021-03-05
JXSL2100037
Tanezumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc. Pfizer Manufacturing Belgium NV 辉瑞投资有限公司
2021-03-05
JXSL2100036
注射用Luspatercept
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询(上海)有限公司
2021-03-05
JXSL2100035
注射用Luspatercept
治疗用生物制品
进口
2.2
Celgene Corporation Patheon Italia S.p.A. 新基医药咨询(上海)有限公司
2021-03-05
JXHS2100031
雌二醇地屈孕酮片
化药
进口
5.1
Abbott B.V. Abbott Biologicals B.V. 雅培贸易(上海)有限公司
2021-03-05
JXHL2100082
ATG-016片
化药
进口
1
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC 上海德琪医药科技有限公司
2021-03-05
JXHL2100081
ATG-016片
化药
进口
1
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC 上海德琪医药科技有限公司
2021-03-05
JXHL2100074
JNJ-67856633 硬胶囊
化药
进口
1
Janssen Research & Development, LLC Shanghai STA Pharmaceutical Product Co.,Ltd Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd. 强生(中国)投资有限公司
2021-03-04
JXHL2100072
ATG-010片
化药
进口
2.4
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC 德琪(浙江)医药科技有限公司
2021-03-04
JXHL2100073
JNJ-67856633 硬胶囊
化药
进口
1
Janssen Research & Development, LLC Shanghai STA Pharmaceutical Product Co.,Ltd Catalent (Shanghai) Clinical Trial Supplies Co., Ltd. 强生(中国)投资有限公司
2021-03-04
JXHL2100079
MB-102注射液
化药
进口
1
MediBeacon Inc. Albany Molecular Research(Glasgow)Limited. 杭州中美华东制药有限公司
2021-03-04
JXHL2100078
Ataluren口服混悬液颗粒
化药
进口
5.1
PTC Therapeutics International Limited Rovi Pharma Industrial Services, S. A. 北京MEDPACE医药科技有限公司
2021-03-04
JXHL2100077
Ataluren口服混悬液颗粒
化药
进口
5.1
PTC Therapeutics International Limited Rovi Pharma Industrial Services, S. A. 北京MEDPACE医药科技有限公司
2021-03-04
JXHL2100076
Ataluren口服混悬液颗粒
化药
进口
5.1
PTC Therapeutics International Limited Rovi Pharma Industrial Services, S. A. 北京MEDPACE医药科技有限公司
2021-03-04
JXHL2100075
ALG-010133注射液
化药
进口
1
Aligos Therapeutics, Inc. Dalton Pharma Services 缔脉生物医药科技(上海)有限公司
2021-03-04
JXHL2100069
注射用LY3437943
化药
进口
1
Eli Lilly and Company Patheon Italia S.P.A. 礼来苏州制药有限公司
2021-03-04
JXHL2100071
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技(上海)有限公司
2021-03-04
JXHL2100070
ZN-c3片
化药
进口
1
Zentera Therapeutics HK Limited Avista Pharma Soluti**, Inc., d/b/a Cambrex 正腾康生物科技(上海)有限公司
2021-03-04
JXSL2100029
CG0070注射液
治疗用生物制品
进口
1
CG Oncology, Inc. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC 乐普生物科技股份有限公司
2021-03-04
JXHL2100067
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-03-03
JXHL2100068
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司
2021-03-03
JXHS2100027
艾氟康唑搽剂
化药
进口
5.1
Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd. Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.Shizuoka factory 天津泰普沪亚医药知识产权流转储备中心有限公司
2021-03-03
JXHL2100065
AM006
化药
进口
1
Affamed Therapeutics (HK) Limited Fuji Chemical Industries Co., Ltd. 上海艾迈医疗科技有限公司
2021-03-02
JXHS2100026
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi Austria GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2021-03-02
JXHS2100025
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi Austria GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2021-03-02
JXHS2100024
复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液
化药
进口
5.1
Fresenius Kabi Austria GmbH Fresenius Kabi Austria GmbH 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
2021-03-02
JXHL2100066
AM006
化药
进口
1
Affamed Therapeutics (HK) Limited Fuji Chemical Industries Co., Ltd. 上海艾迈医疗科技有限公司
2021-03-02
JYHS2100039
卡前列素氨丁三醇注射液
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(北京)药业有限公司
2021-03-02

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