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[CDE承办播报] 2021.3.9-2021.3.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-3-13 11:34:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140009
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请

成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司
2021-03-10


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150159
酮咯酸氨丁三醇注射液
化药
补充申请
原3.1
永信药品工业(昆山)股份有限公司 永信药品工业(昆山)股份有限公司
2021-03-12
CYHB2150160
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

山西威奇达光明制药有限公司 山西威奇达光明制药有限公司
2021-03-12
CYHB2150158
盐酸多奈哌齐分散片
化药
补充申请
原5
山东裕欣药业有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2021-03-12
CYHB2150156
缩宫素注射液
化药
补充申请

上海上药第一生化药业有限公司 上海上药第一生化药业有限公司
2021-03-12
CYHB2150157
盐酸赛庚啶片
化药
补充申请

上海复旦复华药业有限公司 上海复旦复华药业有限公司
2021-03-10
CYHB2150154
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司
2021-03-10
CYHB2150155
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请

哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司
2021-03-09
CYHB2150150
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司
2021-03-09
CYHB2150149
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
原6
杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司
2021-03-09
CYHB2150153
阿莫西林胶囊
化药
补充申请

国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司
2021-03-09
CYHB2150152
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司
2021-03-09
CYHB2150151
盐酸替罗非班氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
四川美大康佳乐药业有限公司 四川美大康佳乐药业有限公司
2021-03-09
CYHB2150145
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2021-03-09
CYHB2150146
丙氨酰谷氨酰胺注射液
化药
补充申请
原6
辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2021-03-09



进口改变处方工艺的一致性评价:



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infant发发 发表于 2021-3-17 14:41:36 | 显示全部楼层
非常有用的信息!感谢了!
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