马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
QbD与药品研发：概念和实例 作 者： 王兴旺 著
, ^* g/ [& U4 B% w4 P% G内容简介1 a$ C7 o/ E: A
《QbD与药品研发：概念和实例》用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发最新理论与最新技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。+ j% S% ^/ O& |5 a) g8 C4 ]
药群论坛是药品研发和药品注册论坛，是制药论坛# q: G: p2 M, U# V5 q: C" c1 B
目录" i: S& U' h, S( ^
第一章 QbD基本概念
! N0 a# `/ P9 I$ l第一节 定义
6 g9 B- m2 ?; W$ q K一、ICH Q8（R2）5 b4 b2 d$ \( g
二、ICH Q9, B; P7 I x4 g9 h
三、ICH Q106 {5 F. x: @) F9 f
四、ICH Q11
8 {; A, M d( q2 C- m5 n五、ICH Q8/Q9/Ql0问答
4 l9 N/ v1 d; m9 k9 n六、ICH Q8/Q9/Ql0考虑重点（R2）
* f$ y: i2 f" e# I' @七、ICH Q8～Qll之间的关系及QbD在其中的体现
: e& |, K* g* @$ j. `. |# A% q Z' a八、小结
- ~8 y$ U$ k5 r第二节 分类
' M9 o& U9 L& g/ y..................& Y3 v3 {% C8 F! V: z) Z$ |: T. {) e) X
下载地址：
9 M+ J7 X2 @) T( [1 }, i推荐一下：* h1 l5 a: {( D$ Z
【独家放送】印度批准的药品信息汇总+ I- n; p2 S% H5 L9 K, D; X/ F+ H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14923&fromuid=5667
' _9 w8 g) f" _# p/ x: F' m9 M) i8 h. t2 b6 r2 Z- g5 p1 q
药学书籍20个及126份国内指导原则打包分享
1 K* ], _" a. g Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=25585&fromuid=56679 G4 h/ I! K; c c, G9 C2 O
1 d/ B! y/ i2 h5 W9 j
1 d& s1 T9 N; K6 Z! ?7 O \, `1 }" V6 F8 e" @
8 B7 k1 N2 o) M |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对