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[CDE承办播报] 2021.3.22-2021.3.26化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-3-27 07:24:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150520
注射用阿昔洛韦
化药
补充申请
化学药品:无
武汉华龙生物制药有限公司 武汉华龙生物制药有限公司
2021-03-26
CYHB2150178
比卡鲁胺片
化药
补充申请
原6
上海复旦复华药业有限公司 上海复旦复华药业有限公司
2021-03-26
CYHB2150174
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请

安徽双鹤药业有限责任公司 安徽双鹤药业有限责任公司
2021-03-25
CYHB2150177
注射用头孢他啶
化药
补充申请

苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2021-03-25
CYHB2150176
注射用头孢他啶
化药
补充申请

苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司
2021-03-25
CYHB2150173
注射用胸腺法新
化药
补充申请
原6
湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司
2021-03-25
CYHB2150519
盐酸吡格列酮胶囊
化药
补充申请
化学药品:无
山东淄博新达制药有限公司 山东淄博新达制药有限公司
2021-03-24
CYHB2150175
钆特酸葡胺注射液
化药
补充申请

江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-03-24
CYHB2150172
琥珀酸亚铁片
化药
补充申请
原4
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
2021-03-23
CYHB2150168
奥美拉唑肠溶胶囊
化药
补充申请

上海美优制药有限公司 上海美优制药有限公司
2021-03-23
CYHB2150515
盐酸左布比卡因注射液
化药
补充申请
化学药品:原4
珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司
2021-03-22
CYHB2150518
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
化学药品:无
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-03-22
CYHB2150516
盐酸左布比卡因注射液
化药
补充申请
化学药品:原4
珠海润都制药股份有限公司 珠海润都制药股份有限公司
2021-03-22
CYHB2150517
注射用头孢地嗪钠
化药
补充申请
化学药品:无
浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司
2021-03-22



进口改变处方工艺的一致性评价:




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