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[国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开...

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楼主
1406987073 发表于 2021-3-29 19:23:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210326094620192.html
国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知

                               
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发布时间:2021-03-26


  为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
  1.登录中华人民共和国司法部 中国ZF法制信息网(网址:www.moj.gov.cnwww.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。
  2.通信地址:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司(北京市西城区展览路北露园1号),邮政编码:100037,并在信封上注明 “体外诊断试剂注册管理办法征求意见”字样。
  3.电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“试剂注册办法反馈意见”。
  意见反馈截止时间为2021年4月25日。
  
                                                                    国家药品监督管理局
                                                 2021年3月26日



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沙发
infant发发 发表于 2021-4-2 09:16:50 | 只看该作者
感谢分享!有点不明白,为什么体外诊断试剂要单独出一个注册呢?不能归到医疗器械吗?
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板凳
silentsea 发表于 2021-4-2 14:06:36 | 只看该作者
谢谢楼主分享~
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