2021.3.29-2021.4.3新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2100218	阿地溴铵吸入粉雾剂	化药	新药	2.2	健康元药业集团股份有限公司 深圳市海滨制药有限公司	2021-04-03
CXSL2100114	注射用重组人源化抗Muc1单抗-Tub201偶联剂	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司	2021-04-03
CXSL2100113	流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	山西培森生物科技有限公司	2021-04-03
CXZL2100003	六合丹软膏	中药	新药	1.1	四川大学华西医院	2021-04-03
CXSL2100111	LM-102 注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司	2021-04-02
CXZL2100004	川芎定痛颗粒	中药	新药	1.1	北京阳光合和中医药科技开发有限公司	2021-04-02
CXSL2100112	德谷门冬双胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	吉林惠升生物制药有限公司	2021-04-02
CXHL2100216	HS-10374片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司 常州恒邦药业有限公司	2021-04-02
CXHL2100215	PG-011凝胶	化药	新药	1	北京普祺医药科技有限公司	2021-04-02
CXHL2100214	PG-011凝胶	化药	新药	1	北京普祺医药科技有限公司	2021-04-02
CXHL2100217	HS-10374片	化药	新药	1	常州恒邦药业有限公司 常州恒邦药业有限公司	2021-04-02
CXSL2100110	JS007注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-04-01
CXZL2101003	小儿连花清感颗粒	中药	新药	中药：1.1	石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2021-04-01
CXSL2101008	吸附破伤风疫苗	预防用生物制品	新药	预防用生物制品：3.3	北京科兴中维生物技术有限公司 北京科兴中维生物技术有限公司	2021-04-01
CXZL2101002	痰热清胶囊	中药	新药	中药：2.3	上海凯宝药业股份有限公司 上海凯宝药业股份有限公司	2021-04-01
CXHL2100210	赛沃替尼片	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-03-31
CXSS2100033	丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	体外诊断试剂	新药	2	上海科华生物工程股份有限公司 上海科华生物工程股份有限公司	2021-03-31
CXHL2100213	MY004567片	化药	新药	1	上海美悦生物科技发展有限公司	2021-03-31
CXHL2100212	MY004567片	化药	新药	1	上海美悦生物科技发展有限公司	2021-03-31
CXHL2100211	赛沃替尼片	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-03-31
CXSL2100109	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	1	康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-03-30
CXSL2100108	重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海医药集团股份有限公司	2021-03-30
CXHL2101014	SH3765片	化药	新药	化学药品：1	南京汇诚制药有限公司 南京圣和药业股份有限公司	2021-03-29
CXHL2101015	SH3765片	化药	新药	化学药品：1	南京汇诚制药有限公司 南京圣和药业股份有限公司	2021-03-29
CXHL2101012	吡非尼酮双释片	化药	新药	化学药品：2.2	越洋医药开发（广州）有限公司	2021-03-29