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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 药品注册申报资料的现状与问题
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[申报资料] 药品注册申报资料的现状与问题

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楼主
pflang 发表于 2014-6-23 12:24:25 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 pflang 于 2014-6-23 12:31 PM 编辑
1 d) I; V; s3 M0 L2 D: o% L% w4 ~, R7 H+ e! `0 ?4 I
资料有点旧，对初学者来说应该有帮助，分享给大家。
- y- s4 R* w0 _/ z4 m$ F通过对中药和化学药品的改剂型、仿制药注册申请资料的审查分析,从管理信息、药学、药理毒理、生物等效性研究等方面对药品注册申报资料的现状与常见问题加以阐述,希望引起注册申请人的关注。6 d8 {7 C/ d$ Y5 ?* H2 B6 x0 V
药品注册申报资料的现状与问题_三_中药_天然药物药学研究资料_田恒康.pdf(323.98K)药品注册申报资料的现状与问题_四_药理毒理研究资料_程鲁榕.pdf(491.02K)药品注册申报资料的现状与问题_二_化学药品药学研究_刘璐.pdf(429.93K)药品注册申报资料的现状与问题_五_生物等效性试验_萧惠来.pdf(437.01K)药品注册申报资料的现状与问题_一_基本信息和管理证明性文件_冯毅.pdf(515.72K)
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沙发
xiaoxiao 发表于 2014-6-23 12:46:26 | 只看该作者
感谢分享，楼主辛苦
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板凳
Cindy 发表于 2014-7-9 11:30:42 | 只看该作者
谢谢楼主分享，学习先
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地板
zhang876543210 发表于 2014-7-11 17:10:01 | 只看该作者
谢谢楼主分享，学习先
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5#
huaidanniuniu 发表于 2014-7-15 11:29:03 | 只看该作者
多谢楼主分享
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