中美欧对元素杂质8个学习资料分享

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静悄悄 发表于 2021-4-13 11:25:21 | 只看该作者回帖奖励

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中中美欧对元素杂质学习资料文件汇总

1、中美欧对元素杂质规定变更历史和基本要求介绍；

1、中美欧对元素杂质规定变更历史和基本要求介绍.doc (946.5 KB, 下载次数: 13)

2021-4-13 11:21 AM 上传

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2、欧美药品注册法规中原料药元素杂质的控制及案例分析；

2、欧美药品注册法规中原料药元素杂质的控制及案例分析.pdf (2.18 MB, 下载次数: 18)

2021-4-13 11:21 AM 上传

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3、美国药典对原料药和制剂中杂质-的控制要求；

3、美国药典对原料药和制剂中杂质-的控制要求.pdf (382.59 KB, 下载次数: 18)

2021-4-13 11:21 AM 上传

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4、ICH Q3D新药制剂元素杂质评估及控制的要点解读

4、ICH Q3D新药制剂元素杂质评估及控制的要点解读.pdf (1.09 MB, 下载次数: 18)

2021-4-13 11:22 AM 上传

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5、一文读懂《 2020 版中国药典》化药元素杂质检测的那些事儿

5、一文读懂《 2020 版中国药典》化药元素杂质检测的那些事儿.doc (581.5 KB, 下载次数: 11)

2021-4-13 11:22 AM 上传

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6、解读最新ICH Q3D元素杂质法规对制剂质量的要求[img]file:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\QQTempSys\[5UQ[BL(6~BS2JV6W}N6[%S.png[/img]
l https://v.qq.com/x/page/a0936c618w2.htm
7、原料药中元素杂质的法规要求及控制方法

7、原料药中元素杂质的法规要求及控制方法.doc (88.5 KB, 下载次数: 12)