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[其他] 国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号)

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infant发发 发表于 2021-4-13 16:03:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《药物免疫原性研究技术指导原则》的通告(2021年第25号)
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发布日期:20210329
       为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
) i) F2 i) Q( ^% T! G+ V! [, e       特此通告。: E* h% k$ B5 Q1 u2 b1 S
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
3 Q; e) v9 V5 p# x3 h  \6 {                                                                                                                                         2021年3月5日
附件 1 :药物免疫原性研究技术指导原则.pdf
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药物免疫原性研究技术指导原则.pdf

772.56 KB, 下载次数: 0, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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Deviltm 发表于 2021-4-13 18:36:37 | 显示全部楼层
Thanks for the share
+ b# o9 q0 v( k0 p3 s  _
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haixin86 发表于 2021-4-14 09:05:45 | 显示全部楼层

6 T7 o5 _) T& C( n% ]Thanks for the share
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wxb377515727 发表于 2021-4-16 10:12:31 | 显示全部楼层
感谢分享,辛苦了
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