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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?1 L9 s3 F. [& n0 T1 B
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①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。% @- F$ o4 h2 b- k; U0 m2 Z
$ v$ @$ q7 v& z) r+ \ ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。4 }8 J) O |* K2 {0 }
$ u& H1 L$ C7 L" v ③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。# o* }- c' p) \! \& g
T/ K) v; I3 e) X" ^ ④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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0 i% n4 Z6 ?8 l Q5 w4 u) n ⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。
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* S' i" x! z6 h' R7 U* a ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。+ G; h% g3 Q+ Q" t8 S
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⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。 @0 }6 ]' w! F3 H. M3 J
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。
1 E3 J6 b* y$ u6 {, t最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. 3 h. ]# D4 J+ J4 b: S3 l
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; Y$ c9 }- Z) ^0 d" [5 a药品的最大日剂量在哪里可以查到
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一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道: u4 c7 L% P/ a
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查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。4 [8 x5 h) E/ K+ n# ]. o
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label. s6 z: J4 s# l/ t1 o8 M
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药物最大日剂量是怎么确定的?
4 i. _; M/ h3 Q2 I根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
9 P( V% z+ \; v+ H根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。: \$ k6 O; P2 f7 x
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
$ {* O) a% n. O: Q" q1 q然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。
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一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。8 z% j2 {0 e! H* L: p, Z& h
就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。8 M3 d/ a9 W* g# |' ]' D7 v
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1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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. N6 M+ y8 N4 s8 [) r% mWHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。8 {6 i8 e. i- ^0 E3 |- W! D1 S
DDD的优势及特点
5 j6 [0 }6 O1 |3 `7 d& f5 @) _ X: y以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
) i/ h a4 P. @# ?附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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