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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?# B/ | k- \! u) ~$ S
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①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。% M! @7 }" p q/ Z8 p$ ?* E- [
, b% e6 D% f* m2 d ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。. y$ }9 Y ~: V) ?% c9 G
: j, P+ A2 M" n) v. i: z6 ~ ③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。1 E: D& T5 n$ W+ i# U# N
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④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。7 p g- \2 y i+ t
k" R% A& ]3 S ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。9 q9 b5 k8 [; ]' y1 P1 K( u" D2 Q
X4 k. [3 \$ q. |2 M0 B ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。 ' E( T9 e& y+ y) a. q
最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况.
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% P3 H: c- d# G8 P* ]0 H2 D+ [药品的最大日剂量在哪里可以查到
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3 ?+ C) N/ x3 j* j t5 |" t一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道
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8 x( P- U! Z3 r' q; |- {& v! O* N查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。0 f- Q1 Y) ]6 F+ {' N
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label
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, W( H- i5 C9 F) [9 Y7 y" l药物最大日剂量是怎么确定的?
# `6 F; u' y. a1 p$ s8 U& m根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。
7 u2 z p5 N6 s w" s8 n# W根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。/ u! i/ ], l. g2 k) a2 I
上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。2 ~. b5 S R7 ?7 D3 C
然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。
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一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
* N0 I" I1 r y6 l" `就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。
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7 {' \( q/ F8 D+ p, c& ?1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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8 W/ O7 }5 Q+ } }! I' [5 {WHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。. l. r/ q( |" _9 \7 Z# [
DDD的优势及特点
( e: @4 q! }; q1 z# z$ T' t1 Y1 r) x以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。
c! i' P }) ^: N附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。
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