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什么是药物的剂量、治疗量、最小有效量、极量、中毒量、致死量及治疗指数?1 }6 \& m9 _0 A: E' N1 Z9 u
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- Z7 [( x/ a! B3 m" K/ f, c1 f ①剂量:一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。3 D. X+ S7 x& z; Z- U) w
* E9 Q7 s2 u- p/ J; x4 ~ ②治疗量:指药物的常用量,是临床常用的有效剂量范围,一般为介于最小有效量和极量之间的量。
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9 \, b1 \- ?( H! e* }( f9 K ③最小有效量:应用药物能引起药理效应的最小剂量。( b: D t: h* P5 {
" B8 @" y9 n+ y! H ④极量:指治疗量的最大量,即安全用药的极限,超过极量就有可能发生中毒。* Z8 q6 C# `' r- m% ^
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⑤中毒量:超过极量,产生中毒症状的剂量。5 k/ Q, S, x. K! `# y1 {
- M; ]- X: X K2 i# H ⑥致死量:超过中毒量,导致死亡的剂量。
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2 |! f6 ]% t4 `+ \- D" W ⑦治疗指数:治疗指数为半数致死量和半数有效量的比值,即LD??50?/ED??50?,常用它来表示药物的安全范围。
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$ `$ _0 T! U) o% q1 E/ L) X, c最小致死剂量(minimal lethal dose,MLD或MLC或LD01):指某实验总体的一组受试动物中仅引起个别动物死亡的剂量,其低一档的剂量即不再引起动物死亡。 . |9 z2 P. w+ m# f" z
最大耐受剂量(maximal tolerance dose,MTD或LD0或LC0):指某实验总体的一组受试动物中不引起动物死亡的最大剂量.在具体的MTD测定过程中,我们同样需要密切观察和分析受试动物在MTD下出现的异常反应和病理过程,并综合起来分析和评价药物的急性毒性情况. ; a8 |) X: u% [4 R% x3 N& ?
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$ K4 o% b- s+ A3 M: Q药品的最大日剂量在哪里可以查到
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一般说明书上都有,只要你认真的阅读就会知道2 e2 f- L y6 H t$ F# G+ j! g8 d
, m; i6 R! K* L4 G2 ~( p查找原研药说明书。上面很清楚也很明确。0 q) i; b0 u% d+ O- `
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm 可以试一下FDA网站查询label! x- k% i% D8 L7 \0 `) W; e
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+ q6 b' G" M- B2 ?药物最大日剂量是怎么确定的?
8 J- W# v& D P7 z3 p( ^根据动物实验的半数有效量和半数致死量的比值,得出药物的治疗指数。$ x2 Q% Y) W( k* t, W; Z( ~. ?
根据实验结果得出药物的最低有效浓度,最低有毒浓度,最小致死量,然后划分区间。
8 d4 V$ I! c- z& ]# C: P4 `上述两种数据相结合,便可得出药物的安全范围,其上限就是最大浓度。
3 j& [: }$ G; _7 [5 o然后根据该药物的窑洞学特点,根据其不同的半衰期(监控血药浓度,药物在体内代谢、吸收、排泄等确定出来),既可推算出药物在体内的一天内的有效浓度。$ y' {5 p! u5 M2 {" T" u+ r$ D" O
0 B" s1 k1 V: }$ q3 f$ D/ J一天内的有效浓度不得高于其安全范围的上限。
/ B5 x) K" e0 _9 |就是这个样子,药物最大日剂量便可以确定了。
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! d# l9 {- D# o `1982-2013年之间药物限定日剂量(defined daily dose,DDD)的变化
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1 O& v2 h+ G: j2 AWHO在1969年制定了解剖-治疗-化学的药物分类系统(anatomical therapeutic chemical,ATC),确定了将限定日剂量(defined daily dose,DDD)作为用药频度分析的单位。并给其下定义为:用于主要治疗目的的成人的药物平均日剂量。+ a" M$ p% T8 s- O% h2 l
DDD的优势及特点
6 O: L, z8 Z! @" I5 A, \以DDD作为测量单位,较以往单纯的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比较的问题,可以较好地反映出药物的使用频度。 由于各国用药情况不同,部分DDD值允许参阅药典或权威性药学书目中规定的治疗药物剂量。必须指出的是,DDD本身不是一种用药剂量,而是一种技术性测量单位,不能反映推荐日剂量或处方日剂量,由于个体差异(例如年龄和体重)以及药物代谢动力学的不同,药物日剂量通常是有差别的。DDD只是药物利用研究的技术单位,不能反映不同药物治疗上的等效剂量,因此DDD不能反映同一类药物产生相似治疗效果的日剂量。DDD 是一个比值,同类药物和不同类药物的DDD可以进行数值上的比较。《中国药典》(2010年版)、《新编药物学》(第17版)DDD作为用药频度分析单位,不受治疗分类、剂型和不同人群的限制。7 W$ q. P+ W5 ], Y' X
附件中列出了1982到2013年间DDD发生变化的药物。5 E8 n" @9 b! K
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