2021.5.17-2021.5.21新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101140	注射用DN015089	化药	新药	化学药品：1	上海迪诺医药科技有限公司	2021-05-21
CXHL2101141	IMP5471-CA胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海瑛派药业有限公司	2021-05-20
CXZL2101010	参远片	中药	新药	中药：1.1	中国医学科学院药用植物研究所	2021-05-20
CXSL2101090	HR17031注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-20
CXSL2101089	全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	南京驯鹿医疗技术有限公司	2021-05-20
CXSL2101088	全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	南京驯鹿医疗技术有限公司	2021-05-20
CXHS2101017	甲磺酸阿美替尼片	化药	新药	化学药品：2.4	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-05-20
CXHS2101016	复方ACC007片	化药	新药	化学药品：1	江苏艾迪药业股份有限公司 江苏艾迪药业股份有限公司	2021-05-20
CXHL2101144	LDS片	化药	新药	化学药品：1	上海璃道医药科技有限公司	2021-05-20
CXHL2101143	LDS片	化药	新药	化学药品：1	上海璃道医药科技有限公司	2021-05-20
CXHL2101142	IMP5471-CA胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海瑛派药业有限公司	2021-05-20
CXSL2101085	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川百利药业有限责任公司	2021-05-20
CXHL2101135	XG005片	化药	新药	化学药品：1	昌郁医药（上海）有限公司	2021-05-19
CXHL2101139	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-05-19
CXHL2101138	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-05-19
CXHL2101137	ASC40片	化药	新药	化学药品：1	歌礼生物科技（杭州）有限公司	2021-05-19
CXHL2101136	注射用聚乙二醇伊立替康	化药	新药	化学药品：1	天津键凯科技有限公司	2021-05-19
CXHL2101133	盐酸伊非尼酮片	化药	新药	化学药品：1	广东东阳光药业有限公司	2021-05-19
CXSL2101087	PA3-17注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	博生吉医药科技（苏州）有限公司 博生吉安科细胞技术有限公司	2021-05-19
CXSL2101086	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川百利药业有限责任公司	2021-05-19
CXSL2101083	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川百利药业有限责任公司	2021-05-19
CXHL2101134	盐酸伊非尼酮片	化药	新药	化学药品：1	广东东阳光药业有限公司	2021-05-19
CXSL2101070	全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	南京驯鹿医疗技术有限公司	2021-05-19
CXSL2101071	注射用培尿酸酶	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.4	上海生物制品研究所有限责任公司 上海生物制品研究所有限责任公司	2021-05-19
CXSL2101084	SI-B001双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川百利药业有限责任公司	2021-05-18
CXZL2101008	理中消痞颗粒	中药	新药	中药：1.1	盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司	2021-05-18
CXSL2101079	注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	上海谐生医药科技有限公司	2021-05-18
CXSS2101002	人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	体外诊断试剂	新药	按生物制品管理的诊断试剂：null	上海科华生物工程股份有限公司 上海科华生物工程股份有限公司	2021-05-18
CXHL2101121	青蒿素硫酸羟氯喹片	化药	新药	化学药品：2.3	广东新南方青蒿药业股份有限公司/广州中医药大学科技产业园有限公司	2021-05-18
CXSL2101082	BBM-H901注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海信致医药科技有限公司	2021-05-17
CXHL2101132	HRS2398片	化药	新药	化学药品：1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-17
CXHL2101131	HRS2398片	化药	新药	化学药品：1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-05-17
CXHL2101130	WXWH0240片	化药	新药	化学药品：1	辰欣药业股份有限公司	2021-05-17
CXHS2101013	林普利司片	化药	新药	化学药品：1	上海璎黎药业有限公司 上海宣泰海门药业有限公司	2021-05-17
CXHL2101129	WXWH0240片	化药	新药	化学药品：1	辰欣药业股份有限公司	2021-05-17
CXHL2101128	WXWH0240片	化药	新药	化学药品：1	辰欣药业股份有限公司	2021-05-17
CXSL2101080	SHR-1906注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广东恒瑞医药有限公司	2021-05-17
CXSL2101081	SHR-1906注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广东恒瑞医药有限公司	2021-05-17
CXSS2101001	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	预防用生物制品：3.2	华兰生物疫苗股份有限公司 华兰生物疫苗股份有限公司	2021-05-17

感谢分享，辛苦丹丹老师！