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[CDE承办播报] 2021.6.7-2021.6.11新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-6-12 12:22:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101196
VC005片
化药
新药
化学药品:1
江苏威凯尔医药科技有限公司
2021-06-11
CXHL2101198
VC005片
化药
新药
化学药品:1
江苏威凯尔医药科技有限公司
2021-06-11
CXHL2101197
VC005片
化药
新药
化学药品:1
江苏威凯尔医药科技有限公司
2021-06-11
CXSL2101131
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司
2021-06-11
CXHS2101023
盐酸安舒法辛缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司
2021-06-11
CXHL2101199
VC005片
化药
新药
化学药品:1
江苏威凯尔医药科技有限公司
2021-06-11
CXHS2101024
盐酸安舒法辛缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司
2021-06-11
CXSL2101114
卡介菌纯蛋白衍生物
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.4
成都可恩生物科技有限公司
2021-06-11
CXHL2101188
HRS2300片
化药
新药
化学药品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-06-10
CXSL2101130
注射用IMM01
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司
2021-06-10
CXHL2101193
小儿水合氯醛糖浆
化药
新药
化学药品:2.2
海南鹏康药业有限公司
2021-06-10
CXHL2101192
HEC93077片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-06-10
CXHL2101191
HEC93077片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-06-10
CXHL2101190
HEC93077片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-06-10
CXHL2101189
HRS2300片
化药
新药
化学药品:1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-06-10
CXHL2101185
LNK01001胶囊
化药
新药
化学药品:1
凌科药业(杭州)有限公司
2021-06-10
CXHL2101186
LNK01001胶囊
化药
新药
化学药品:1
凌科药业(杭州)有限公司
2021-06-10
CXSL2101122
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
齐鲁制药有限公司
2021-06-10
CXSL2101113
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
预防用生物制品:1.4
江苏坤力生物制药有限责任公司;山东坤力生物制药有限责任公司 江苏坤力生物制药有限责任公司
2021-06-10
CXSL2101127
IBI110
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
信达生物制药(苏州)有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
2021-06-09
CXSL2101128
SHR-1701注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-09
CXHL2101177
HRG2010胶囊
化药
新药
化学药品:2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-06-09
CXHL2101178
HRG2010胶囊
化药
新药
化学药品:2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-06-09
CXHL2101181
复达那非片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-08
CXSL2101123
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司
2021-06-08
CXSL2101121
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-08
CXSL2101120
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-08
CXSL2101119
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2021-06-08
CXSL2101117
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-06-08
CXSL2101116
注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海健信生物医药科技有限公司
2021-06-08
CXHL2101184
奥布替尼片
化药
新药
化学药品:2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司
2021-06-08
CXHL2101183
奥布替尼片
化药
新药
化学药品:2.4
北京诺诚健华医药科技有限公司
2021-06-08
CXHL2101182
复达那非片
化药
新药
化学药品:1
轩竹生物科技有限公司
2021-06-08
CXHL2101180
SS-001
化药
新药
化学药品:1
百缮药业(苏州)有限公司
2021-06-07
CXHL2101179
SS-001
化药
新药
化学药品:1
百缮药业(苏州)有限公司
2021-06-07
CXHL2101176
TQA3605片
化药
新药
化学药品:1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-06-07
CXHL2101175
TQA3605片
化药
新药
化学药品:1
正大天晴药业集团股份有限公司
2021-06-07
CXSL2101115
MRG004A
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海美雅珂生物技术有限责任公司
2021-06-07
CXSL2101107
痘苗病毒致炎兔皮提取物注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
威世药业(如皋)有限公司 威世药业(如皋)有限公司
2021-06-07

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haixin86 发表于 2021-6-15 11:15:40 | 显示全部楼层
多谢分享  
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jahve 发表于 2021-6-16 08:22:23 | 显示全部楼层
看看,有没有我们家的
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