2021.7.5-2021.7.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


无

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150727	头孢克肟片	化药	补充申请	化学药品：3	江苏正大清江制药有限公司 江苏正大清江制药有限公司	2021-07-09
CYHB2150724	注射用兰索拉唑	化药	补充申请	化学药品：原6	海南普利制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司	2021-07-09
CYHB2150720	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	海南中和药业股份有限公司 海南中和药业股份有限公司	2021-07-08
CYHB2150722	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	海南中和药业股份有限公司 海南中和药业股份有限公司	2021-07-08
CYHB2150721	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	海南中和药业股份有限公司 海南中和药业股份有限公司	2021-07-08
CYHB2150719	头孢克洛缓释片	化药	补充申请	化学药品：无	山东淄博新达制药有限公司 山东淄博新达制药有限公司	2021-07-08
CYHB2150718	阿加曲班注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司	2021-07-08
CYHB2150713	阿莫西林颗粒	化药	补充申请	化学药品：无	海口奇力制药股份有限公司 海口奇力制药股份有限公司	2021-07-08
CYHB2150717	注射用头孢他啶	化药	补充申请	化学药品：无	上海欣峰制药有限公司 上海欣峰制药有限公司	2021-07-06
CYHB2150716	胞磷胆碱注射液	化药	补充申请	化学药品：无	吉林百年汉克制药有限公司 吉林百年汉克制药有限公司	2021-07-05
CYHB2150710	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司	2021-07-05
CYHB2150712	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司	2021-07-05
CYHB2150711	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	山东齐都药业有限公司 山东齐都药业有限公司	2021-07-05
CYHB2150714	奥硝唑片	化药	补充申请	化学药品：无	华东医药（西安）博华制药有限公司 华东医药（西安）博华制药有限公司	2021-07-05
CYHB2150715	胞磷胆碱注射液	化药	补充申请	化学药品：无	吉林百年汉克制药有限公司 吉林百年汉克制药有限公司	2021-07-05
CYHB2150709	吡嗪酰胺片	化药	补充申请	化学药品：原6	太仓制药厂 太仓制药厂	2021-07-05
CYHB2150704	利福平胶囊	化药	补充申请	化学药品：无	成都锦华药业有限责任公司 成都锦华药业有限责任公司	2021-07-05
CYHB2150703	醋酸奥曲肽注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	成都圣诺生物制药有限公司 成都圣诺生物制药有限公司	2021-07-05
CYHB2150700	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	湖南赛隆药业有限公司 湖南赛隆药业有限公司	2021-07-05

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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