2021.7.12-2021.7.16新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101297	BH002注射液	化药	新药	化学药品：2.2	珠海贝海生物技术有限公司	2021-07-16
CXSL2101202	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-07-16
CXSL2101201	恩沃利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	四川思路康瑞药业有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2021-07-16
CXSL2101200	注射用TJ011133	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	天境生物科技（上海）有限公司	2021-07-15
CXSL2101198	SynOV1.1腺病毒注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京合生基因科技有限公司	2021-07-15
CXSL2101197	LY05008注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	山东博安生物技术股份有限公司	2021-07-15
CXSL2101196	LY05008注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	山东博安生物技术股份有限公司	2021-07-15
CXHL2101296	BJRX-R06 胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京睿熙生物科技有限公司	2021-07-15
CXHL2101295	BJRX-R06 胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京睿熙生物科技有限公司	2021-07-15
CXHL2101294	注射用苯磺酸瑞马唑仑	化药	新药	化学药品：2.4	宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2021-07-15
CXHL2101293	UP-818-CC注射液	化药	新药	化学药品：1	江阴贝瑞森制药有限公司 上海合全医药有限公司	2021-07-15
CXSL2101185	CM355	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京天诺健成医药科技有限公司	2021-07-15
CXSL2101180	注射用HS-20089	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海翰森生物医药科技有限公司	2021-07-15
CXSL2101179	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司	2021-07-15
CXSS2101011	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司	2021-07-14
CXSL2101195	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-14
CXSL2101194	注射用LBL-024	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	南京维立志博生物科技有限公司	2021-07-14
CXSL2101193	SHR-1819注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海恒瑞医药有限公司	2021-07-14
CXHL2101292	SYHA1402片	化药	新药	化学药品：1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-07-14
CXHL2101291	硫酸黏菌素E2颗粒	化药	新药	化学药品：2.1	正大天晴药业集团股份有限公司	2021-07-14
CXHL2101290	W1302片	化药	新药	化学药品：1	中国医学科学院药物研究所；山东京卫制药有限公司	2021-07-14
CXSS2101012	门冬胰岛素30注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.4	通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司	2021-07-14
CXHL2101289	注射用RBOA	化药	新药	化学药品：1	广州市锐博生物科技有限公司	2021-07-14
CXSL2101192	注射用HS-20093	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海翰森生物医药科技有限公司	2021-07-14
CXSL2101184	重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京伟德杰生物科技有限公司 北京伟德杰生物科技有限公司 北京中关村上地生物科技发展有限公司	2021-07-14
CXHS2101028	盐酸恩沙替尼胶囊	化药	新药	化学药品：2.4	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2021-07-13
CXSS2101010	门冬胰岛素50注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.4	通化东宝药业股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司	2021-07-13
CXHL2101288	IMP5471-CA胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海瑛派药业有限公司	2021-07-13
CXSL2101190	注射用DNV3	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	浙江时迈药业有限公司	2021-07-13
CXHS2101029	盐酸恩沙替尼胶囊	化药	新药	化学药品：2.4	贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司	2021-07-13
CXSS2101007	派安普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	正大天晴康方（上海）生物医药科技有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-07-13
CXSL2101188	PM8001注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	普米斯生物技术（珠海）有限公司	2021-07-12
CXSL2101186	IBI389	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-07-12
CXHL2101282	来那度胺缓释片	化药	新药	化学药品：2.2	广州帝奇医药技术有限公司	2021-07-12
CXHL2101281	来那度胺缓释片	化药	新药	化学药品：2.2	广州帝奇医药技术有限公司	2021-07-12
CXHL2101280	ABSK-011胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海和誉生物医药科技有限公司	2021-07-12
CXHL2101279	ABSK-011胶囊	化药	新药	化学药品：1	上海和誉生物医药科技有限公司	2021-07-12
CXSL2101187	重组人源化单克隆抗体MIL62注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-07-12
CXHL2101287	HR19024注射液	化药	新药	化学药品：2.2	上海恒瑞医药有限公司	2021-07-12
CXHL2101286	ST-1703片	化药	新药	化学药品：1	北京赛特明强医药科技有限公司	2021-07-12
CXHL2101285	ST-1703片	化药	新药	化学药品：1	北京赛特明强医药科技有限公司	2021-07-12
CXHL2101284	SHR7280片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-12
CXHL2101283	SHR7280片	化药	新药	化学药品：1	江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-07-12
CXSL2101183	IBI322	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-07-12
CXSL2101178	注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：3.3	上海泰因生物技术有限公司	2021-07-12