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2021-8-19最新政策法规英文版分享" T2 L- e1 I0 S$ G; Z6 N
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译);
8 {& {4 c8 f! a/ ^0 q1 ^0 l2、英文译稿《中国药品管理法》2019版;* O" K" M. T8 _
3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号) -附件;+ V0 i3 X5 D% u3 W; A- y: o/ Y
4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》;
- }8 q6 C! A5 `5、英文译稿《药品注册管理办法》; p& S: p" f( Y# E2 B+ S# ]1 D5 U
6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》;' H9 s+ R+ a- s% c8 [( C4 ]% \
7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》;8 S* J" X/ e6 K3 ?8 z# o8 l% Q
8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》。
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以上法规翻译有不对的地方大家可以多多提出宝贵意见,这也是小编在网络上看到的,满足大家的需求' N+ F6 p. \7 ^
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8、英文译稿《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》.docx.doc
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7、英文译稿《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.doc
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6、英文译稿《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》.doc
60 KB, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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5、英文译稿《药品注册管理办法》.doc
149.5 KB, 下载次数: 30, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
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4、英文译稿《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.doc
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3、英文译稿 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告.doc
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2、英文译稿《中国药品管理法》2019版.doc
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1、中英对照版 2010GMP(英文为官方翻译).doc
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