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[市场快讯] 《2021中国CDMO企业20强》

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xiaoxiao 发表于 2021-9-22 09:36:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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其根本,CDMO的核心价值在于提升药企研发效率,降低药品生产成本。而随着新药研发难度增大以及生产成本的提升,CDMO行业无论是在研发阶段还是药物商业化阶段的作用都得到了广泛提升。对于药企而言能借助CDMO行业完成企业轻资产运营与研发策略,就是价值的体现。

                               
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来源:Evaluate Phama、药群数据

就市场规模而言,全球CDMO市场规模已近1000亿美元,2017-2022年年化增速12.61%,经济效益提升迅速,2020年期间更是达到近年以来的最高峰值。

在核心业务方面,2020年总的呈现小分子CDMO板块加速增长与大分子CDMO则显著恢复的整体局面。前者基于前端项目延伸与产能利用率快速提升,收入体量、项目数分别提升37.9%与61.9%,CRO导流效应明显;后者虽受疫情影响较大,全年收入增速有所放缓,但下半年订单数量爆发是回弹,环比增幅达44.0%,进度以后端项目趋势为主,随着更多后端项目的商业化进度推进,大分子板块还将继续迎来新一轮放量。

同时,由于我国现在CDMO企业正处在中间体CDMO向API和制剂CDMO过渡期,未来3-5年将是本土CDMO企业实现API和制剂供应链体系突破的关键时期。不出意外产能扩张+产业链延伸预计会是未来10年乃至20年的长期宏观战略。

2021年9月18日,“2021中国医药健康产业发展大会暨第留届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布了《2021中国CDMO企业20强》(后简称“CDMO榜”)。

上榜企业涵盖全国各大CDMO企业,既有国内行业顶尖实力的代表,也有老牌药企转型升级中开拓的全新业务板块,百舸争流汇于此,行业盛况现于今。


                               
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其实,一直以来CDMO行业都以其逐步增高的行业壁垒,或多或少的阻挡了行业的新势力的进入,也正因如此,也形成了如今行业龙头市占率较高的独特环境。就目前而言,国内头部CDMO企业的核心竞争力在不断得到国际认可的同时,实现了由高速增长阶段转向高质量发展,对医药创新高端制造供应链实现了质的突破,强者恒强的局面愈加明显。

药明生物:大分子领域百年强者

目前,国内除了药明生物核心收入来自大分子生产外,基本其余CDMO公司核心收入大多来自于小分子的API/中间体生产。而由于大分子业务目前尚处于早期阶段,未具有后者技术、产能及客户上的成熟体系,因而被众多CDMO企业列入了重点开拓领域,又因其巨大的发展潜力,成为现如今CDMO行业中的“兵家必争之地”。

而作为大分子CDMO领域的绝对优势力量,药明生物以其强大的营收规模与市场占有率,历年来均是大分子CDMO领域的王者,广为行业赞扬、企业追逐。

2020年期间,药明生物因为海外疫情导致部分客户临床项目推迟从而订单延期交付,虽说全年业绩增速稍有放缓,但下半年期间随着疫情控制,业务实现反弹式恢复,2020H2收入36.7亿元(+54.4%),环比增长88.7%。全年业绩不降反增,可见其在大分子领域的优势地位,以至于其不用为订单发愁。


                               
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图片来源:浙商证券

延至2021年,作为药明生物与药明康德基因细胞治疗商业化项目落地元年,预计药明生物有6个、药明康德有2~3个申请BLA,期间将有望推动公司大分子CDMO板块新一轮放量,迎来高速成长期。

另外在管线发展方面,药明生物增长速度同样迅捷,截止2020年10月15日,管线数量已达312个,每年大概呈现50-60个管线以上增长,同时随着后面III期项目推进,大量商业化管线数量将在2021年及之后逐渐兑现,成为未来新的业绩增长点。

归纳下来,身处上升期的生物药CDMO领域,依托于工程师红利与全球产业链转向内地,药明生物竞争优势越来越大,目前已初步具备与世界级CDMO企业竞争的实力,也正在逐渐进入全球头部企业,圈内人士预言,以目前药明生物的发展速度而言,近两年其规模就有机会超过药明康德,5-10之内就有希望在个别方面赶超Catalent、Lonza等企业。

看来,药明生物自始至终的目标都不是国内,而是市场更广、空间更大的全球领域。

凯莱英:小分子CDMO行业领先者

作为国内医药CDMO研发强度最大的公司之一,相较药明生物专注于大分子CDMO业务,凯莱英差异化的新技术占位奠定了其小分子CDMO行业龙头的地位。并且随着近年来对整体产业链的延伸发展初有成效,对大分子CDMO领域的涉足程度愈发加深,未来有望借此打开新的业务增长点。


                               
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图片来源:中泰证券

目前来讲,小分子CDMO领域前景巨大的同时,产业链转移趋势愈加明显。业务前端导流效应愈强,早期临床项目得以快速增长,随着项目不断延伸,项目价值持续放大,带来长期成长性。2020年重点企业小分子CDMO业务项目总数约1257个(+61.9%),其中临床早期项目1060个(+65.3%),III 期项目197 个(+45.9%),均实现加速增长。

凯莱英收入结构

                               
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图片来源:并购私塾

2020年,凯莱英临床阶段(37.46%)与商业化阶段(52.63%)CDMO业务增长迅速的同时,后期管线也呈现明显增长趋势,充分符合行业趋势。

另外,凯莱英除小分子业务外,在全球生物药数量大幅飙升,众多小型biotech企业争相布局的局面下,同样不忘分得一杯羹。继2018年前瞻性布局制剂、多肽、多糖、寡聚核苷酸、生物大分子等 CDMO 业务后, 2020年更将大量资金放在了以大分子CDMO为主的新兴业务上,期间募资中的3.00亿元、10.00亿元分别用于生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目、创新药CDMO生产基地建设项目,试图以此达到业绩上的新突破,实现弯道超车。

不过,就其最新财务数据显示,2021年上半年期间以大分子CDMO业务为主的新兴服务,仅为凯莱英带来了1.44亿元的营收,与药明生物相差仍旧很大,备受凯莱英期望的大分子CDMO业务要想短时间内取得成效,还任重而道远。

博腾股份:转型升级典型代表

博腾股份作为CDMO领域战略调整与转型最成功的案例,在业内被企业广泛效仿,却鲜有成功例子。自2017年战略转型以来,再到2019年迎来业绩拐点,如今已连续两年实现高增长业绩,进一步为博腾开启了高质量发展的新征程。

转型以来,博腾成功搭建了结晶技术、活性酶等各项核心技术平台,基本面及业务能力得以快速提升和夯实。通过投资并购、深度合作、自主研发等形式从源头快速强化CDMO服务能力,完成从传统CMO业务拓宽至原料药+制剂+生物CDMO服务领域的转型工作。

现目前博腾已初步形成“CRO+CDMO”、“API+制剂一体化”“小分子+大分子”全产业链服务布局,且更方面优势明显,并于近年内取得了突破性的发展。

小分子领域方面,通过整合利用已有资源,强调“API+制剂一体化”的产业优势,截止2019年已经服务 68个API项目、实现营业收入0.98亿元。2020年更有6个API项目逐渐进入验证阶段、未来1~2 年将进入商业化阶段,持续贡献核心业绩增量。

大分子领域领域方面,2019年正式启动生物CDMO业务板块建设,其中生物药CDMO平台苏州博腾生物的 GMP 生产车间已于2020年底投入使用,更是在全球细胞与基因治疗市场外包市场持续扩大,国内格局未定的背景下,前瞻性的布局了CGT业务。并于2020年对苏州博腾生物制药有限公司业务布局进行战略调整,放弃竞争激烈的抗体药物赛道,聚焦前景广阔的细胞与基因治疗市场。积极布局菌种库与细胞库,提供质粒、病毒及细胞的工艺开发与 GMP/non-GMP 生产服务,以及分析研发与质量控制服务,打造从药物发现到商业化生产的一站式服务平台。


                               
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博腾股份 CGT CDMO 服务内容

而博腾该项布局也的确初有成效,2020年备受瞩目的CGT正式盈利,期间实现订单突破,共签订5个订单,总金额约5,600万元。截至2021年3月,CGT团队累计服务7家客户,并开始逐步交付已签项目订单。未来有望成为博腾强化龙头地位,赶超跨国企业的资本之一,也是公司业绩的全新增长点。

综上所述,博腾生物及制剂CDMO业务已实现订单“破局”,两项业务仍处在培育期, 未来随着产业推移的持续推进,有望占据先发优势,共享新技术浪潮。目前博腾转型业务已形成“原料药CDMO”、“制剂CDMO”、“基因细胞治疗CDMO”三大业务板块协同共进局面。短期来看博腾股份的主营化学原料药CDMO业务有望保持稳步增长,长期来看新业务加速推进有望打开公司的成长天花板,龙头地位愈发不可逾越。

结论

虽然CDMO相较其他医药子行业,是近几年才开始进入大众视野,但其在医药研发方面的贡献与资本市场的认可程度已充分说明了其存在价值,其表现出的魄力与前景也广泛领先于传统行业。

当然,在如今医药环境瞬息万变的情况下,产业推进速度只会越来越快,也会有更多新兴医药产业的崛起,但我相信CDMO行业只要核心价值尚在,就仍会备受追捧。

来源:网络文章

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whaolovehe 发表于 2021-9-22 14:03:42 | 显示全部楼层
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