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[CDE承办播报] 2022.1.5-2022.1.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-1-8 19:46:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2140542
罂粟乙碘油注射液
化药
补充申请
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-1-6
2
CYHB2240001
盐酸西那卡塞片
化药
补充申请
协和麒麟(中国)制药有限公司;协和麒麟(中国)制药有限公司;
2022-1-6




进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




国内改变处方工艺的一致性评价:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2151127
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2022-1-5
2
CYHB2151132
己酮可可碱注射液
化药
补充申请
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2022-1-5
3
CYHB2250002
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
化学药品:无
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2022-1-7
4
CYHB2250007
盐酸氯哌丁片
化药
补充申请
辽源市百康药业有限责任公司;辽源市百康药业有限责任公司;
2022-1-6
5
CYHB2250006
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请
原4
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2022-1-6
6
CYHB2250004
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022-1-6
7
CYHB2250001
氟尿嘧啶注射液
化药
补充申请
天津金耀药业有限公司;天津金耀药业有限公司;
2022-1-5
8
CYHB2250003
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022-1-5
9
CYHB2250005
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;
2022-1-5



进口改变处方工艺的一致性评价:







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