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[国家局] 【2022年-6月24日已更新】2022年CDE法规汇总

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静悄悄 发表于 2022-1-24 15:41:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【2022年-5月23日已更新】2022年CDE法规汇总
(2022年第1号)国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原.pdf (304.29 KB, 下载次数: 11)
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小虫小虫小虫 发表于 2022-1-26 11:20:01 | 显示全部楼层
特别感谢飞飞姐
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xiaoxiao 发表于 2022-2-7 14:47:06 | 显示全部楼层
(2022年第12号)国家药监局药审中心关于发布《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指.pdf (387.54 KB, 下载次数: 7)
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lxyno11 发表于 2022-2-8 14:49:28 | 显示全部楼层
特别感谢楼主
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bio 发表于 2022-2-14 11:23:17 | 显示全部楼层
我来接个力
(2022年第16号)国家药监局药审中心关于发布对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行)
(2022年第17号)国家药监局药审中心关于发布生物类似药临床药理学研究技术指导原则

(2022年第17号)国家药监局药审中心关于发布生物类似药临床药理学研究技术指导原则.pdf

529.84 KB, 下载次数: 6, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

(2022年第16号)国家药监局药审中心关于发布对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物 ...

(2022年第16号)国家药监局药审中心关于发布对我国《以药动学参数为终点评价指标的化.pdf

527.72 KB, 下载次数: 17, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

(2022年第17号)国家药监局药审中心关于发布生物类似药临床药理学研究技术指导原则

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bio 发表于 2022-2-28 10:55:35 | 显示全部楼层
接力进行时...
(2022年第18号)国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技.pdf (708.09 KB, 下载次数: 8)
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bio 发表于 2022-2-28 10:56:20 | 显示全部楼层
(2022年第20号)国家药监局药审中心关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试.pdf (633.1 KB, 下载次数: 7)
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双人鱼life 发表于 2022-3-2 14:43:32 | 显示全部楼层
感谢飞飞姐的分享
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