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[市场快讯] 歌礼口服PD-L1小分子抑制剂在美获批临床

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xiaoxiao 发表于 2022-2-7 14:38:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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歌礼口服PD-L1小分子抑制剂在美获批临床

来源:医药观澜

2月6日,歌礼宣布其在研口服PD-L1小分子抑制剂ASC61,获美国FDA批准开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。据悉,这是歌礼继抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在美国获批开展用于慢性乙型肝炎功能性治愈的临床试验后,于2022年在美国获批开展的第二个临床试验。

ASC61是一款强效、高选择性的口服PD-L1小分子抑制剂,通过诱导PD-L1二聚体的形成和内吞,从而阻断PD-1/PD-L1的相互作用。ASC61单药在人源化小鼠模型等多种动物模型中,已表现出显著的抗肿瘤疗效。临床前研究显示,ASC61在动物模型中有良好的安全性和药代动力学特征。

与PD-1/PD-L1抗体注射剂相比,口服PD-L1抑制剂ASC61具有以下优势:1)给药方便,无需因注射用药去医院就诊;2)有望与其他口服抗肿瘤药物联用组成全口服治疗方案;3)能够及时调整给药剂量,更好地管理免疫相关不良事件。

ASC61美国1期临床试验是一项在晚期实体瘤患者中剂量递增的临床试验。该试验旨在确定晚期实体瘤患者的2期临床试验推荐剂量和获得初步疗效数据。首例患者预计将于2022年上半年完成给药。


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luyuebing 发表于 2022-3-16 10:04:06 | 显示全部楼层

谢谢群主分享!
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