2022.6.1-2022.6.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250317	尼可地尔片	化药	补充申请	无	山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;	2022-6-3
2	CYHB2250316	尼可地尔片	化药	补充申请	无	山西鑫煜制药股份有限公司;山西鑫煜制药股份有限公司;	2022-6-3
3	CYHB2250315	尼可地尔片	化药	补充申请	无	西安汉丰药业有限责任公司;西安汉丰药业有限责任公司;	2022-6-3
4	CYHB2250314	盐酸贝那普利片	化药	补充申请		成都地奥制药集团有限公司;成都地奥制药集团有限公司;	2022-6-3
5	CYHB2250312	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2022-6-2
6	CYHB2250311	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2022-6-2
7	CYHB2250308	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	石家庄四药有限公司;河北爱尔海泰制药有限公司;	2022-6-2
8	CYHB2250307	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	重庆迪康长江制药有限公司;重庆迪康长江制药有限公司;	2022-6-2
9	CYHB2250310	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;	2022-6-1
10	CYHB2250309	注射用头孢噻肟钠	化药	补充申请		山东润泽制药有限公司;山东润泽制药有限公司;	2022-6-1
11	CYHB2250306	注射用维库溴铵	化药	补充申请	原6	宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2022-6-1
12	CYHB2250305	尼群地平片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;	2022-6-1
13	CYHB2250304	拉米夫定片	化药	补充申请	原6	上海迪赛诺生物医药有限公司;上海迪赛诺生物医药有限公司;	2022-6-1

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

不错，谢谢分享