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[求助] 关于处方药转OTC的问题

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l18089640 发表于 2022-6-17 16:11:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
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文献题目: 关于处方药转OTC的问题
作者: 求助
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期刊年份: -
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根据《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》,需要提供“14.消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的安全性研究资料;15.广泛使用情况下的安全性研究资料
这两项材料需要基于临床试验吗?如果可以不用临床,这两项材料的组织思路是怎样的呢。感觉仅仅做说明是肯定不行的,但是怎样才能证明消费者可以进行自我诊断、自我药疗。

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 楼主| l18089640 发表于 2022-6-20 08:22:27 | 显示全部楼层
自己顶一下,别沉了,跪求做过处方药转OTC的大侠指点一二
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