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[CDE承办播报] 2022.7.4-2022.7.7进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-7-9 13:02:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2200113
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022-7-7
2
JXSL2200112
萨特利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022-7-7
3
JXSL2200111
Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)
治疗用生物制品
进口
1
Takeda Development Center Americas,  Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-7-7
4
JXSL2200110
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme  Corp.;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-7-7
5
JXSL2200109
MK-4830注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-7-7
6
JXHL2200175
枸橼酸西地那非口溶膜
化药
进口
5.1
Viatris Pharmaceuticals Japan  Inc.;晖致医药有限公司;
2022-7-7
7
JYHS2200071
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs  Limited, Unit-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-7-6
8
JYHS2200070
艾曲泊帕乙醇胺片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited, Unit-V;Hetero Labs  Limited, Unit-V;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-7-6
9
JXSL2200103
Efgartigimod浓缩注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;再鼎医药(上海)有限公司;
2022-7-6
10
JXHS2200057
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
化药
进口
5.1
Gilead Sciences, Inc.atheon  Inc.;吉利德(上海)医药科技有限公司;
2022-7-6
11
JYHS2200069
注射用亚锡甲氧异腈
化药
进口
5.2
CIS bio international;CIS bio  international;杰埃品商务咨询(上海)有限公司;
2022-7-5
12
JXHL2200174
RO6868847薄膜包衣片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022-7-5
13
JXHL2200173
RO6868847薄膜包衣片
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022-7-5
14
JXHL2200172
酒石酸肾上腺素注射液(预充笔)
化药
进口
5.1
ALK-Abelló A/S;远大医药(中国)有限公司;
2022-7-5
15
JXHL2200171
酒石酸肾上腺素注射液(预充笔)
化药
进口
5.1
ALK-Abelló A/S;远大医药(中国)有限公司;
2022-7-5
16
JXHL2200170
TAR-200
化药
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-7-5
17
JXSL2200102
Cetrelimab
治疗用生物制品
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-7-4
18
JXSL2200101
BN301
治疗用生物制品
进口
1
Sutro Biopharma, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司;
2022-7-4
19
JXSL2200100
BN301
治疗用生物制品
进口
1
Sutro Biopharma, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司;
2022-7-4
20
JXHL2200169
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2022-7-4
21
JXHL2200168
磷酸铝口服混悬液
化药
进口
5.1
PHARMATIS;怡康(广州)咨询服务有限公司;
2022-7-4

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su903817045 发表于 2022-7-28 08:31:12 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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