药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1112|回复: 1

[CCD播报] 药品GMP认证审查公示(第56号)

[复制链接]
静悄悄 发表于 2014-7-14 23:53:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第56号)
2014年07月10日 发布
  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,山东睿鹰先锋制药有限公司等27家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年07月10日至2014年07月23日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

                 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                          2014年07月10日

附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
1
GMP140066
山东睿鹰先锋制药有限公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药,104车间)
20140418-0421
李再新;李洪培;陈奇云
2
GMP140081
陕西秦龙济康药业有限责任公司
小容量注射剂
20140327-0330
操复川;徐隶民;李俊杰
3
GMP140088
北京天坛生物制品股份有限公司
小容量注射剂(灭菌注射用水)、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗
20140327-0331
赵运江;陈燕平;洪小栩;英志芳
4
GMP140110
北京北方生物技术研究所
体外诊断试剂(含放射性药品)
20140426-0429
李建平;范兵;贾娟娟;杜婧
5
GMP140115
长春金赛药业有限责任公司
小容量注射剂(聚乙二醇重组人生长激素注射液)、
20140516-0519
陈燕平;李利佳;李晶
6
GMP140119
甘肃扶正药业科技股份有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶1线)
20140517-0520
操复川;李青翠;李石
7
GMP140121
青岛东海药业有限公司
生物制品(酪酸梭菌活菌散、酪酸梭菌活菌胶囊、酪酸梭菌活菌片、凝结芽孢杆菌活菌片)
20140516-0519
宋敏;骆国军;田万红
8
GMP140128
晋城海斯制药有限公司
小容量注射剂
20140516-0519
李再新;敖洁;王萍
9
GMP140129
深圳赛保尔生物药业有限公司
重组人促红素注射液(CHO细胞,预充式注射器)
20140516-0519
李国亮;王叔桥;李响
10
GMP140134
北京祥瑞生物制品有限公司
体内诊断试剂(卡介菌纯蛋白衍生物)
20140516-0519
肖容英;吴晶;徐颖华
11
GMP140137
重庆莱美药业股份有限公司
冻干粉针剂(激素类)
20140611-0614
李卫华;许淑琴;胡建国
12
GMP140139
北京双鹭药业股份有限公司
冻干粉针剂[北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号(抗肿瘤药)、北京市昌平区科技园区利祥路2]、小容量注射剂(北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号,抗肿瘤药)、大容量注射剂(北京市昌平区科技园区利祥路2号)
20140611-0616
李亚武;朱琳;陈俊豪
13
GMP140140
上海浩源生物科技有限公司
体外诊断试剂[乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法);乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]
20140611-0614
沈沁;云秀玲;谷金莲
14
GMP140141
武汉大安制药有限公司
冻干粉针剂及小容量注射剂
20140611-0614
姜世贤;孙成考;孙文
15
GMP140144
上海新亚药业有限公司
小容量注射剂(浦东新区川沙路978号制剂Ⅴ线,抗肿瘤药,非最终灭菌)
20140611-0614
左崇杰;钟钰;张淑萍
16
GMP140145
广州白云山天心制药股份有限公司
粉针剂(4200线)、小容量注射剂(4300线)
20140611-0614
沈建华;王琨;邹俊
17
GMP140148
北京紫光制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
20140611-0614
战丹;蒲晅;王乐菲
18
GMP140149
浙江震元制药有限公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂
20140611-0615
张伟东;杨伟东;杜鹃
19
GMP140151
上海第一生化药业有限公司
小容量注射剂[含中药提取,四车间4号楼(激素类)、非最终灭菌(一车间3号楼水针3号生产线、二车间11号楼)]、冻干粉针剂(二车间11号楼粉针3号生产线、四车间4号楼激素类)
20140611-0615
乔振宽;朱晓蒙;张艳霞
20
GMP140152
哈尔滨圣吉药业股份有限公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂
20140611-0614
赵通儒;魏文鹏;翟遵兰
21
GMP140155
山西振东安特生物制药有限公司
小容量注射剂(含中药提取)
20140611-0614
鞠捷频;杨荣俊;涂旭光
22
GMP140156
珠海春天制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
20140611-0614
曾三平;魏晋盛;刘雪岚
23
GMP140157
南京长澳制药有限公司
冻干粉针剂
20140611-0614
王彬;张丁丁;祖延雷
24
GMP140159
康田制药(中山)有限公司
粉针剂(青霉素类)
20140611-0614
高宇源;王夏炎;徐刚
25
GMP140161
四川奇力制药有限公司
大容量注射剂
20140611-0614
葛芝红;和世荣;边丽英
26
GMP140162
成都百裕科技制药有限公司
冻干粉针剂
20140611-0614
黎阳;常黎明;张如坤
27
GMP140163
天津天安药业股份有限公司
大容量注射剂(腹膜透析液)、洗剂(聚氯乙烯软袋)
20140611-0614
操复川;耿代云;张辉

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0880/102734.html

回复

使用道具 举报

xiaoxiao 发表于 2014-7-28 14:20:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-3-19 06:56 PM , Processed in 0.097821 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表