2022.8.15-2022.8.19新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200384	注射用重组人促卵泡激素	治疗用生物制品	新药	3.3	成都景泽生物制药有限公司;	2022-8-19
2	CXSL2200383	人干扰素α1b吸入溶液	治疗用生物制品	新药	2.1	深圳科兴药业有限公司;	2022-8-19
3	CXSL2200382	人干扰素α1b吸入溶液	治疗用生物制品	新药	2.1	深圳科兴药业有限公司;	2022-8-19
4	CXSL2200381	注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）	治疗用生物制品	新药	1	浙江新码生物医药有限公司;	2022-8-19
5	CXHL2200599	STC007注射液	化药	新药	1	成都诺和晟泰生物科技有限公司;	2022-8-19
6	CXHL2200598	JAB-2485片	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2022-8-19
7	CXHL2200597	JAB-2485片	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2022-8-19
8	CXHL2200596	FC084CSA片	化药	新药	1	中山医诺维申新药研发有限公司;	2022-8-19
9	CXHL2200595	FC084CSA片	化药	新药	1	中山医诺维申新药研发有限公司;	2022-8-19
10	CXZL2200040	荔枝核提取物	中药	新药	1.2	广西中医药大学;	2022-8-18
11	CXZL2200039	荔枝核胶囊	中药	新药	1.2	广西中医药大学;	2022-8-18
12	CXHL2200594	叶酸片	化药	新药	2.4	北京斯利安药业有限公司;	2022-8-18
13	CXHL2200593	TB-D004C注射液	化药	新药	1	深圳市图微安创科技开发有限公司;	2022-8-18
14	CXHL2200592	TB-D004C注射液	化药	新药	1	深圳市图微安创科技开发有限公司;	2022-8-18
15	CXSL2200379	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;	2022-8-17
16	CXHL2200591	卡托普利口服溶液	化药	新药	2.2	四川百利药业有限责任公司;	2022-8-17
17	CXSS2200073	特立帕肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	无锡和邦生物科技有限公司;无锡和邦生物科技有限公司;	2022-8-16
18	CXSL2200378	HBG基因修饰的自体CD34+造血干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州瑞风生物科技有限公司;	2022-8-16
19	CXSL2200377	JCXH-211注射液	治疗用生物制品	新药	1	嘉晨西海（杭州）生物技术有限公司;	2022-8-16
20	CXSL2200376	注射用JSKN003	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2022-8-16
21	CXHS2200045	注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2022-8-16
22	CXZL2200038	双根口服液	中药	新药	1.1	中国人民解放军总医院第五医学中心;	2022-8-15
23	CXSL2200375	U16注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海优卡迪智造生命科技有限公司;上海优卡迪生物医药科技有限公司;	2022-8-15
24	CXSL2200374	人干扰素α2b喷雾剂	治疗用生物制品	新药	2.1	科兴生物制药股份有限公司;	2022-8-15
25	CXHS2200044	奥布替尼片	化药	新药	2.4	北京诺诚健华医药科技有限公司;无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司;	2022-8-15
26	CXHL2200589	HRS-1780片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2022-8-15
27	CXHL2200588	HRS-1780片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2022-8-15
28	CXHL2200587	格隆溴铵奥达特罗吸入喷雾剂	化药	新药	2.3	上海谷森医药有限公司;	2022-8-15