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[CDE承办播报] 2022.8.29-2022.9.3进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-3 08:02:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2200274
INC280
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-3
2
JXHL2200273
INC280
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-3
3
JXHL2200272
用于制备放射性药物镓(68Ga)gozetotide注射液的药盒
化药
进口
5.1
Advanced Accelerator Applicati** USA,  Inc., A Novartis Company;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-3
4
JXHL2200271
镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液
化药
进口
2.4
Advanced Accelerator Applicati** USA,  Inc., A Novartis Company;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-3
5
JXHL2200270
镥(177Lu)vipivotide tetraxetan注射液
化药
进口
5.1
Advanced Accelerator Applicati** USA,  Inc., A Novartis Company;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-3
6
JXSL2200154
BIIB059
治疗用生物制品
进口
1
Biogen Idec Research  Limited;渤健生物科技(上海)有限公司;
2022-9-2
7
JXSL2200153
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-9-1
8
JXSL2200152
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-9-1
9
JXSL2200151
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-9-1
10
JXHL2200269
Lazertinib片
化药
进口
2.4
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2022-9-1
11
JXHL2200268
OPS-2071片
化药
进口
1
Otsuka Pharmaceutical  Co.,Ltd.;大冢制药研发(北京)有限公司;
2022-9-1
12
JXSL2200150
注射用MK-2060
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme  LLC;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-8-31
13
JXHS2200073
氢溴酸吡西替尼片
化药
进口
5.1
Astellas Pharma Inc.;Astellas Pharma  Inc. Yaizu Technology Center;安斯泰来(中国)投资有限公司;
2022-8-31
14
JXHL2200267
PF-07104091片
化药
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2022-8-31
15
JXHL2200266
PF-07104091片
化药
进口
1
Pfizer Inc.;辉瑞投资有限公司;
2022-8-31
16
JXHL2200265
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc;辉瑞投资有限公司;
2022-8-31
17
JXHL2200264
阿贝西利片
化药
进口
2.4
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-31
18
JXHL2200260
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-31
19
JXSL2200149
Epcori**ab注射用浓溶液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2022-8-30
20
JXSL2200148
Epcori**ab注射液
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2022-8-30
21
JXHL2200263
SLS-005
化药
进口
1
Seelos Therapeutics,  Inc.;赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司;
2022-8-30
22
JXHL2200262
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-30
23
JXHL2200261
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-30
24
JXHL2200259
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-30
25
JXHL2200258
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-30
26
JXHL2200257
Tirzepatide注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-8-30
27
JXSL2200142
Cytopeutics?脐带间充质干细胞(Neuroncell-EX)
治疗用生物制品
进口
1
Cytopeutics Sdn Bhd  (MY);玺瑞生命科学(深圳)有限公司;
2022-8-29

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