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[CDE承办播报] 2022.9.6-2022.9.10进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-9-10 07:34:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2200081
利特昔替尼胶囊
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Manufacturing  Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司;
2022-9-10
2
JXHS2200080
达格列净片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  Pharmaceuticals LP;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-9-10
3
JXHS2200079
达格列净片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  Pharmaceuticals LP;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-9-10
4
JXHL2200284
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma  Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
5
JXHL2200283
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma  Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
6
JXHL2200282
KIN-3248片
化药
进口
1
Kinnjiu Biopharma  Limited;上海百利佳生医药科技有限公司;
2022-9-10
7
JXSS2200034
安纳白介素注射液(预充式)
治疗用生物制品
进口
3.1
Swedish Orphan Biovitrum AB  (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;苏庇医药(上海)有限公司;
2022-9-9
8
JXSL2200163
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag International  NV;西安杨森制药有限公司;
2022-9-9
9
JXSL2200162
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
10
JXSL2200161
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
11
JXSL2200160
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
12
JXSL2200159
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
13
JXSL2200158
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
14
JXSL2200157
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
3.1
Baxalta US Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司;
2022-9-9
15
JYHS2200084
吉非替尼片
化药
进口
5.2
Natco Pharma Limited;Natco Pharma  Limited;重庆嘉士腾医药有限公司;
2022-9-8
16
JXSL2200156
DS-1062a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;第一三共(中国)投资有限公司;
2022-9-8
17
JXHL2200281
Tigulixostat片
化药
进口
1
LG CHEM, LTD.;精鼎医药研究开发(上海)有限公司;
2022-9-8
18
JXHL2200280
Tigulixostat片
化药
进口
1
LG CHEM, LTD. ;精鼎医药研究开发(上海)有限公司;
2022-9-8
19
JXHL2200279
NBQ72S
化药
进口
1
NANTONG BENCAO QUADRIGA MEDICAL  TECHNOLOGY HK LIMITED;精鼎医药研究开发(上海)有限公司;
2022-9-8
20
JXHS2200078
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
21
JXHS2200077
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
22
JXHS2200076
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
23
JXHS2200075
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly and Company;Eli Lilly and  Company;礼来苏州制药有限公司;
2022-9-7
24
JYHS2200083
注射用福沙匹坦双葡甲胺
化药
进口
5.2
MSN Laboratories Private Limited?;MSN  Laboratories Private Limited?;亚宝药业集团股份有限公司;
2022-9-6
25
JXSL2200155
AZD7789
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022-9-6
26
JXHS2200074
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
进口
5.1
Biohaven Pharmaceutical Ireland  DAC;Catalent UK Swindon Zydis Limited ;拜奥新管理(上海)有限公司;
2022-9-6
27
JXHL2200278
Inclisiran注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-6
28
JXHL2200277
Inclisiran注射液
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG;诺华(中国)生物医学研究有限公司;
2022-9-6
29
JXHL2200276
MK-0616胶囊
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme  LLC;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-9-6
30
JXHL2200275
MK-0616胶囊
化药
进口
1
Merck Sharp & Dohme  LLC;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-9-6

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