2022.11.14-2022.11.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2240039	复方电解质注射液(II)	化药	补充申请	原6	哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;	2022-11-18

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





无
国内改变处方工艺的一致性评价

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2250726	甲硝唑片	化药	补充申请		江西新赣江药业股份有限公司;江西新赣江药业股份有限公司;	2022-11-19
2	CYHB2250725	注射用氯诺昔康	化药	补充申请	原6	浙江震元制药有限公司;浙江震元制药有限公司;	2022-11-19
3	CYHB2250724	尼莫地平注射液	化药	补充申请	原6	海南普利制药股份有限公司;海南普利制药股份有限公司;	2022-11-18
4	CYHB2250723	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2022-11-18
5	CYHB2250722	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2022-11-18
6	CYHB2250721	注射用美罗培南	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2022-11-17
7	CYHB2250720	注射用美罗培南	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2022-11-17
8	CYHB2250719	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		海南三叶制药厂有限公司;海南三叶制药厂有限公司;	2022-11-17
9	CYHB2250718	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;	2022-11-16
10	CYHB2250717	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;	2022-11-16
11	CYHB2250716	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;	2022-11-16
12	CYHB2250715	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		湖北兴华制药有限公司;湖北兴华制药有限公司;	2022-11-16
13	CYHB2250714	头孢丙烯片	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;	2022-11-15
14	CYHB2250713	注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯	化药	补充申请		哈药集团生物工程有限公司;哈药集团生物工程有限公司;	2022-11-15
15	CYHB2250712	伏格列波糖片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司;苏州中化药品工业有限公司;	2022-11-15
16	CYHB2250711	甲钴胺片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;	2022-11-14

进口改变处方工艺的一致性评价:

无