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[CDE承办播报] 2023.1.8-2023.1.14新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-14 08:09:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300040
注射用JYB1907
治疗用生物制品
新药
1
上海济煜医药科技有限公司;江苏济烨生物制药有限公司;
2023-1-14
2
CXHL2300080
苹果酸司曲替尼胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-1-14
3
CXHL2300079
苹果酸司曲替尼胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2023-1-14
4
CXHL2300078
SVHRSP注射液
化药
新药
1
沈阳万锦医药科技有限公司;
2023-1-14
5
CXHL2300077
ARTS-011胶囊
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2023-1-14
6
CXHL2300076
ARTS-011胶囊
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2023-1-14
7
CXHL2300075
ARTS-011胶囊
化药
新药
1
安锐生物医药科技(广州)有限公司;
2023-1-14
8
CXHL2300074
TQH3910片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-14
9
CXHL2300073
TQH3910片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-14
10
CXHL2300072
TQB3823片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-14
11
CXHL2300071
TQB3823片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-14
12
CXSS2300003
TQB2450注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023-1-13
13
CXSL2300038
KW-027注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京凯因科技股份有限公司;
2023-1-13
14
CXSL2300037
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;
2023-1-13
15
CXSL2300036
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;
2023-1-13
16
CXSL2300035
GC101腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2023-1-13
17
CXSL2300034
瑞基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海药明巨诺生物科技有限公司;
2023-1-13
18
CXSL2300033
BR201注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
浙江博锐生物制药有限公司;海正生物制药有限公司;
2023-1-13
19
CXHS2300012
瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2023-1-13
20
CXHS2300011
瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;
2023-1-13
21
CXHS2300010
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-13
22
CXHS2300009
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-13
23
CXHS2300008
盐酸安罗替尼胶囊
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-1-13
24
CXHL2300070
注射用THDBH121
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-1-13
25
CXHL2300069
注射用THDBH121
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-1-13
26
CXHL2300068
注射用THDBH121
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-1-13
27
CXSL2300032
重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)
治疗用生物制品
新药
1
南京融捷康生物科技有限公司;
2023-1-12
28
CXSL2300031
CM369注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京天诺健成医药科技有限公司;
2023-1-12
29
CXHL2300067
STI-8591胶囊
化药
新药
1
浙江艾森药业有限公司;杭州艾森医药研究有限公司;
2023-1-12
30
CXHL2300066
QR060127胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023-1-12
31
CXHL2300065
QR060127胶囊
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023-1-12
32
CXHL2300064
MAX-40279-01胶囊
化药
新药
1
广州再极医药科技有限公司;
2023-1-12
33
CXHL2300063
MAX-40279-01胶囊
化药
新药
1
广州再极医药科技有限公司;
2023-1-12
34
CXHL2300062
TCC1727片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2023-1-11
35
CXHL2300061
TCC1727片
化药
新药
1
北京泰德制药股份有限公司;
2023-1-11
36
CXSL2300030
ELPIS人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
华夏源(上海)生物科技有限公司;
2023-1-11
37
CXSL2300029
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2023-1-11
38
CXSL2300028
SI-B003双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2023-1-11
39
CXSL2300027
注射用P01
治疗用生物制品
新药
1
杭州纽安津生物科技有限公司;
2023-1-11
40
CXSL2300026
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
新药
3.4
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2023-1-11
41
CXSL2300025
BIO-008
治疗用生物制品
新药
1
石家庄以岭药业股份有限公司;
2023-1-11
42
CXHL2300060
HRS9531注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2023-1-11
43
CXHL2300059
BCM343缓释片
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2023-1-11
44
CXHL2300058
BCM343缓释片
化药
新药
2.2
上海博志研新药物技术有限公司;
2023-1-11
45
CXHL2300055
兰索拉唑碳酸氢钠胶囊
化药
新药
2.2
长春海悦药业股份有限公司;
2023-1-11
46
CXHL2300054
AP301胶囊
化药
新药
1
上海礼邦医药科技有限公司;礼邦生物医药(江苏)有限公司;
2023-1-11
47
CXHL2300053
依匹哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023-1-11
48
CXHL2300052
ILB-2109片
化药
新药
1
英诺湖医药(杭州)有限公司;
2023-1-11
49
CXHL2300051
ILB-2109片
化药
新药
1
英诺湖医药(杭州)有限公司;
2023-1-11
50
CXHL2300050
MT2004胶囊
化药
新药
1
西安奥立泰医药科技有限公司;
2023-1-11
51
CXHL2300049
MT2004胶囊
化药
新药
1
西安奥立泰医药科技有限公司;
2023-1-11
52
CXSL2300024
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2023-1-11
53
CXSL2300023
TNM009注射液
治疗用生物制品
新药
1
珠海泰诺麦博生物技术有限公司;
2023-1-11
54
CXSL2300022
CMG901
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2023-1-11
55
CXHL2300048
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
56
CXHL2300047
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
57
CXHL2300046
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
58
CXHL2300045
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2023-1-11
59
CXHL2300044
注射用JAB-24114
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;
2023-1-11
60
CXHL2300043
HRS-5635注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2023-1-11
61
CXHL2300042
SBK012注射液
化药
新药
2.2
成都施贝康生物医药科技有限公司;
2023-1-11
62
CXHL2300041
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
63
CXHL2300040
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
64
CXHL2300039
AND017胶囊
化药
新药
1
杭州安道药业有限公司;
2023-1-11
65
CXHS2300007
舒沃替尼片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2023-1-10
66
CXHS2300006
舒沃替尼片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;上海合全医药有限公司;
2023-1-10
67
CXSS2300002
帕妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2023-1-10
68
CXSL2300021
注射用重组促皮质素
治疗用生物制品
新药
2.4
上海多米瑞生物技术有限公司;
2023-1-9
69
CXSL2300020
BRG01注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百吉生物制药有限公司;
2023-1-8
70
CXHL2300038
XZP-6877片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2023-1-8
71
CXHL2300037
XZP-6877片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2023-1-8
72
CXHL2300036
XZP-6877片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;山东轩竹医药科技有限公司;
2023-1-8
73
CXHL2300035
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2023-1-8
74
CXHL2300034
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2023-1-8
75
CXHL2300033
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2023-1-8
76
CXHL2300032
WXFL10030390片
化药
新药
1
上海嘉坦医药科技有限公司;
2023-1-8
77
CXHL2300031
HS-10506片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-1-8
78
CXHL2300030
HS-10506片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-1-8
79
CXHL2300029
CGT-2201胶囊
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;
2023-1-8
80
CXHL2300028
CGT-2201胶囊
化药
新药
1
盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司;
2023-1-8
81
CXHL2300027
IBI362注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-7
82
CXHL2300026
IBI362注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-7
83
CXHL2300025
IBI362注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-7
84
CXHL2300024
IBI362注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2023-1-7

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