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[CDE承办播报] 2023.1.17-2023.1.20进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-21 09:36:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JTH2300022
注射用氨曲南阿维巴坦
进口
化药
Hospira Australia Pty Ltd;Hospira  Australia Pty Ltd;辉瑞投资有限公司;
2023-1-20
2
JTH2300021
那可丁对照品
进口
化药
Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd.  Hiratsuka Plant; Daiichi Sankyo Co., Ltd.;第一三共制药(上海)有限公司;
2023-1-20
3
JYHS2300005
氟维司群注射液
化药
进口
5.2
AMNEAL PHARMACEUTICALS PVT. LTD.;AMNEAL  PHARMACEUTICALS PVT. LTD.;江苏复星医药销售有限公司;
2023-1-20
4
JXHL2300013
VSA003注射液
化药
进口
1
Visirna Therapeutics HK  Limited;维亚臻生物技术(上海)有限公司;
2023-1-20
5
JXHL2300012
Milvexian片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;强生(中国)投资有限公司;
2023-1-20
6
JXHS2300012
米托坦片
化药
进口
5.1
HRA Pharma Rare Diseases;Corden Pharma  Latina S.p.A;杰谛医药科技(上海)有限公司;
2023-1-19
7
JXHL2300011
VSA001注射液
化药
进口
1
Visirna Therapeutics HK  Limited;维亚臻生物技术(上海)有限公司;
2023-1-19
8
JXHL2300010
BRM421 滴眼液
化药
进口
1
BRIM Biotechnology Inc.;远大医药(中国)有限公司;
2023-1-19
9
JXSS2300012
利妥昔单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Roche Pharma (Schweiz) AG;F.  Hoffmann-La Roche AG;罗氏(中国)投资有限公司;
2023-1-18
10
JXSS2300011
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司;
2023-1-18
11
JXHL2300009
丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液
化药
进口
2.2;2.4
Formosa Pharmaceuticals,  Inc.;远大医药(中国)有限公司;
2023-1-18
12
JXHL2300008
地塞米松眼用植入剂(用于泪小管)
化药
进口
5.1
Ocular Therapeutix Inc.;上海蔼睦医疗科技有限公司;
2023-1-18
13
JYHS2300004
利托那韦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;熙德隆药业(北京)有限公司;
2023-1-17
14
JXSL2300025
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;
2023-1-17

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