2023.3.6-2023.3.11新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300182	HH-012注射液	治疗用生物制品	新药	1	华辉安健（北京）生物科技有限公司;	2023-3-11
2	CXHL2300302	氟维司群注射液	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-11
3	CXHL2300301	氟维司群注射液	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023-3-11
4	CXHL2300300	替拉扎明注射液	化药	新药	1	杭州瑞臻医药有限公司;	2023-3-11
5	CXHL2300299	VC004凝胶	化药	新药	1	江苏威凯尔医药科技有限公司;	2023-3-11
6	CXHL2300298	VC004凝胶	化药	新药	1	江苏威凯尔医药科技有限公司;	2023-3-11
7	CXHL2300297	VC004凝胶	化药	新药	1	江苏威凯尔医药科技有限公司;	2023-3-11
8	CXHL2300296	VC004凝胶	化药	新药	1	江苏威凯尔医药科技有限公司;	2023-3-11
9	CXHL2300295	NRT6008注射液	化药	新药	1	成都纽瑞特医疗科技股份有限公司;
10	CXHL2300294	WT-1108片	化药	新药	1	杭州维坦医药科技有限公司;	2023-3-10
11	CXHL2300293	WT-1108片	化药	新药	1	杭州维坦医药科技有限公司;	2023-3-10
12	CXSS2300010	恩朗苏拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团巨石生物制药有限公司;石药集团巨石生物制药有限公司;	2023-3-10
13	CXSL2300180	EA5注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州铂维生物科技有限公司;上海览屹医药科技有限公司;	2023-3-10
14	CXSL2300179	HS-20117注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2023-3-10
15	CXHS2300037	他达拉非口腔速溶膜	化药	新药	2.2	四川百利药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;	2023-3-10
16	CXHL2300292	QLS1103片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-3-10
17	CXHL2300291	QLS1103片	化药	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-3-10
18	CXSL2300178	EXG102-031眼用注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州嘉因生物科技有限公司;	2023-3-9
19	CXHL2300290	盐酸阿司匹林胺喷雾剂	化药	新药	1	泰飞尔生物医药（苏州）有限公司;	2023-3-9
20	CXHL2300289	AXT-1003胶囊	化药	新药	1	艾斯拓康医药科技（北京）有限公司;	2023-3-9
21	CXHL2300288	AXT-1003胶囊	化药	新药	1	艾斯拓康医药科技（北京）有限公司;	2023-3-9
22	CXHL2300285	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-3-8
23	CXHL2300284	TY-302胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-3-8
24	CXSS2300009	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	菲洋生物科技(吉林)有限公司;康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;	2023-3-8
25	CXSS2300008	人纤维蛋白原	治疗用生物制品	新药	3.4	广东双林生物制药有限公司;广东双林生物制药有限公司;	2023-3-8
26	CXSL2300177	门冬胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	南京汉欣医药科技有限公司;	2023-3-8
27	CXSL2300176	德谷门冬双胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	北京双鹭药业股份有限公司;	2023-3-8
28	CXSL2300175	注射用BA1202	治疗用生物制品	新药	1	山东博安生物技术股份有限公司;	2023-3-8
29	CXHL2300283	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023-3-8
30	CXHL2300282	吸入用吡非尼酮溶液	化药	新药	2.2	浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2023-3-8
31	CXHL2300281	吸入用吡非尼酮溶液	化药	新药	2.2	浙江金华康恩贝生物制药有限公司;	2023-3-8
32	CXSL2300174	CBG002  CAR-T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	浙江康佰裕生物科技有限公司;	2023-3-7
33	CXHL2300280	注射用BL0006	化药	新药	1	上海弼领生物技术有限公司;	2023-3-7
34	CXHL2300279	TY-2699a胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-3-7
35	CXHL2300278	TY-2699a胶囊	化药	新药	1	浙江同源康医药股份有限公司;	2023-3-7
36	CXSL2300173	B901注射液	治疗用生物制品	新药	1	明济生物制药（北京）有限公司;	2023-3-7
37	CXSL2300172	重组人  PD-L1/CD3 双抗 II 型单纯疱疹病毒注射液（Vero 细胞）	治疗用生物制品	新药	1	武汉滨会生物科技股份有限公司;	2023-3-7
38	CXHL2300277	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-3-7
39	CXHL2300276	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-3-7
40	CXHL2300275	HDM1002片	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023-3-7
41	CXHL2300274	HY-078020片	化药	新药	1	合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;	2023-3-7
42	CXHL2300273	HY-078020片	化药	新药	1	合肥医工医药股份有限公司;合肥恩瑞特药业有限公司;	2023-3-7
43	CXHL2300272	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2023-3-7
44	CXHL2300271	APG-2575片	化药	新药	1	苏州亚盛药业有限公司;	2023-3-7
45	CXHL2300270	林普利塞片	化药	新药	2.4	上海璎黎药业有限公司;	2023-3-7
46	CXHL2300269	注射用辅酶I	化药	新药	2.2;2.4	合肥康诺生物制药有限公司;	2023-3-6