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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.6.7-2023.6.10新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.6.7-2023.6.10新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-6-10 08:15:21 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300408
TAVO412注射液
治疗用生物制品
新药
1
拓创生物科技（江苏）有限公司;
2023-6-10
2
CXSL2300407
人用狂犬病mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
珠海丽凡达生物技术有限公司;艾美疫苗股份有限公司;
2023-6-10
3
CXSL2300406
SGN1注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华津医药科技有限公司;
2023-6-10
4
CXSL2300405
SGN1注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州华津医药科技有限公司;
2023-6-10
5
CXSL2300404
SM17单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
杏联药业（苏州）有限公司;
2023-6-10
6
CXHL2300636
ZX-7101A片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2023-6-10
7
CXHL2300635
ZX-7101A片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2023-6-10
8
CXHL2300634
ASC10片
化药
新药
2.4
歌礼生物科技（杭州）有限公司;
2023-6-10
9
CXHL2300633
HRS-7450注射液
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2023-6-10
10
CXHL2300632
PG-011凝胶（Ⅱ）
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-6-10
11
CXHL2300631
PG-011凝胶（Ⅱ）
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;
2023-6-10
12
CXHL2300630
ISM4808胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2023-6-10
13
CXHL2300629
ISM4808胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技（上海）有限公司;
2023-6-10
14
CXHL2300628
HMK-JST-080
化药
新药
2.3
浙江和沐康医药科技有限公司;
2023-6-10
15
CXHL2300627
APL-1401胶囊
化药
新药
1
江苏亚虹医药科技股份有限公司;
2023-6-10
16
CXHL2300626
APL-1401胶囊
化药
新药
1
江苏亚虹医药科技股份有限公司;
2023-6-10
17
CXSL2300403
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
新药
2.2
上海丰华天力通生物医药有限公司;
2023-6-9
18
CXHS2300052
硫酸艾玛昔替尼片
化药
新药
1
瑞石生物医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-6-9
19
CXHL2300625
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2023-6-8
20
CXHL2300624
QLH12016胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-6-8
21
CXHL2300623
QLH12016胶囊
化药
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2023-6-8
22
CXSL2300401
YH01注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京因美未来生物医药科技有限公司;
2023-6-8
23
CXSL2300400
T3011疱疹病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海医药集团股份有限公司;
2023-6-8
24
CXHL2300622
XH-S002散
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023-6-8
25
CXHL2300621
XH-S002散
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023-6-8
26
CXHL2300620
DM0201贴
化药
新药
2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2023-6-8
27
CXHL2300619
DM0201贴
化药
新药
2.2
北京德默高科医药技术有限公司;
2023-6-8
28
CXHL2300618
WXWH182片
化药
新药
1
健艾仕生物医药科技（杭州）有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2023-6-8
29
CXHL2300617
WXWH182片
化药
新药
1
健艾仕生物医药科技（杭州）有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2023-6-8
30
CXZL2300039
乌鳖还闺颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-6-7
31
CXSL2300398
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-6-7
32
CXSL2300397
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2023-6-7
33
CXSL2300396
KYS202002A注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-6-7
34
CXSL2300395
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
35
CXSL2300394
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
36
CXSL2300393
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
37
CXSL2300392
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
38
CXSL2300391
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
39
CXSL2300390
ZHB107-108舌下片
治疗用生物制品
新药
2.4
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2023-6-7
40
CXHL2300616
[18F]BF3-BPA注射液
化药
新药
1
苏州博锐创合医药有限公司;
2023-6-7
41
CXHL2300615
BrP-01096片
化药
新药
1
布瑞迅药业（南通）有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2023-6-7
42
CXHL2300614
BrP-01096片
化药
新药
1
布瑞迅药业（南通）有限公司;南京明德新药研发有限公司;
2023-6-7
43
CXHL2300613
ABM-168胶囊
化药
新药
1
璧辰（上海）医药科技有限公司;
2023-6-7
44
CXHL2300612
ABM-168胶囊
化药
新药
1
璧辰（上海）医药科技有限公司;
2023-6-7
45
CXHL2300611
ABM-168胶囊
化药
新药
1
璧辰（上海）医药科技有限公司;
2023-6-7
46
CXHL2300610
盐酸鲁拉西酮口崩片
化药
新药
2.2
湖南科伦制药有限公司;
2023-6-7
47
CXHL2300609
HR2001乳状注射液
化药
新药
2.1
南京海融医药科技股份有限公司;
2023-6-7
48
CXHL2300608
EB-116
化药
新药
1
典晶生物医药科技（苏州）有限公司;
2023-6-7
49
CXHL2300607
EB-116
化药
新药
1
典晶生物医药科技（苏州）有限公司;
2023-6-7
50
CXHL2300606
MI027  乳液
化药
新药
2.2;2.4
迈诺威（无锡）医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2023-6-7
  51
CXHL2300605
MI027  乳液
化药
新药
2.2;2.4
迈诺威（无锡）医药科技有限公司;南京迈诺威医药科技有限公司;
2023-6-7

本主题由 北京-丹丹 于 2023-6-10 08:15 AM 加入精华
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