药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 6100|回复: 2
打印 上一主题 下一主题

[其他] 关于设备的光洁度跟钝化

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
985832896 发表于 2023-6-18 14:15:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
法规或相关规定有没有对设备的光洁度提出要求或标准,比如存放药液的储罐内抛光洁度多少,外抛光洁度多少?什么部位需要钝化,到什么程度?有没有大神指导下,万分感谢!


回复

使用道具 举报

沙发
hfdarling 发表于 2023-6-21 09:04:46 | 只看该作者
ASME BPE中卫生管道建议电抛0.38   ISO 2037食品级卫生管内壁1,外壁2.5 ,QBT2467内壁0.8,外壁2.5
GMP要求光洁平整不易滋生微生物,指南(Ra≤0.8μm)具体可参见GB 50457与GB 50913; 有条件的企业可以考虑电解抛光。电解抛光的优点是: 光洁度可以做到Ra≤0.6μm,此并非强制。
有关钝化在上述几个文件也有提及,还有就是工业管道设计规范和BPE的工艺管道有相关描述
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
 楼主| 985832896 发表于 2023-6-22 10:31:23 | 只看该作者
谢谢,帮大忙了
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-4-29 01:07 PM , Processed in 0.088550 second(s), 17 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表