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[CDE承办播报] 2024.2.5-2024.2.9新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-9 09:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2400193
TQB3107片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/9
2
CXHL2400192
TQB3107片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/9
3
CXHL2400191
TQG3926片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/9
4
CXHL2400190
TQG3926片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/9
5
CXSS2400019
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/8
6
CXSS2400018
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/8
7
CXSS2400017
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/2/8
8
CXSL2400118
M108单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
明济生物制药(北京)有限公司;
2024/2/8
9
CXSL2400117
RJK002注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞吉康生物医药有限公司;
2024/2/8
10
CXHL2400189
CB275舌下膜
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2024/2/8
11
CXHL2400188
CB275舌下膜
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2024/2/8
12
CXSL2400116
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/2/8
13
CXSL2400115
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/2/8
14
CXSL2400114
MSCohi-O镜片
治疗用生物制品
新药
1
广东普罗凯融生物医药科技有限公司;
2024/2/8
15
CXSL2400113
SHR-2106注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/2/8
16
CXSL2400112
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/2/8
17
CXSL2400111
异体人源脂肪间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏得康生物科技有限公司;
2024/2/8
18
CXSL2400110
注射用TQB2102
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/2/8
19
CXHS2400011
玛赛洛沙韦片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2024/2/8
20
CXHL2400187
NHKC-2
化药
新药
2.3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2024/2/8
21
CXHL2400186
NHKC-2
化药
新药
2.3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2024/2/8
22
CXHL2400185
GP681干混悬剂
化药
新药
1
江西青峰药业有限公司;
2024/2/8
23
CXHL2400184
ISM3412胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/2/8
24
CXHL2400183
ISM3412胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/2/8
25
CXHL2400182
注射用HRS5580
化药
新药
1
福建盛迪医药有限公司;
2024/2/8
26
CXHL2400181
ISM3412胶囊
化药
新药
1
英矽智能科技(上海)有限公司;
2024/2/8
27
CXHL2400180
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/8
28
CXHL2400179
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/8
29
CXHL2400178
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/8
30
CXHL2400177
TSN1611片
化药
新药
1
泰励生物科技(上海)有限公司;
2024/2/8
31
CXHL2400176
BW-20507注射液
化药
新药
1
杭州舶临医药科技有限公司;
2024/2/8
32
CXHL2400175
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/2/8
33
CXHL2400174
HS-10374片
化药
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/2/8
34
CXHL2400173
注射用多西他赛(白蛋白结合型)
化药
新药
2.4
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/2/8
35
CXSL2400109
SHR-1905注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/2/7
36
CXSL2400108
注射用QLF31907
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/2/7
37
CXHS2400010
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/2/7
38
CXHS2400009
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/2/7
39
CXHS2400008
玛仕度肽注射液
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/2/7
40
CXSL2400107
LNF2008单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2024/2/7
41
CXSL2400106
AK129注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方汇科(上海)生物有限公司;
2024/2/7
42
CXSL2400105
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
通化东宝药业股份有限公司;
2024/2/7
43
CXHL2400172
TQB3117片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/7
44
CXHL2400171
TQB3117片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/7
45
CXHL2400170
SIM0506胶囊
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/2/7
46
CXHL2400169
SIM0506胶囊
化药
新药
1
上海先祥医药科技有限公司;
2024/2/7
47
CXZL2400009
羌芩颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2024/2/6
48
CXSL2400104
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2024/2/6
49
CXHL2400168
MT-1207片
化药
新药
1
原研药港生命科学研究(辽宁)有限公司;
2024/2/6
50
CXHL2400167
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
51
CXHL2400166
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
52
CXHL2400165
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
53
CXHL2400164
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
54
CXHL2400163
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
55
CXHL2400162
JYP0066乳膏
化药
新药
1
广州嘉越医药科技有限公司;
2024/2/6
56
CXHL2400161
TQB3702片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/2/6
57
CXHL2400160
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2024/2/6
58
CXHL2400159
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2024/2/6
59
CXHL2400158
APG-2575片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;
2024/2/6
60
CXSL2400103
TAEST16001注射液
治疗用生物制品
新药
1
香雪生命科学技术(广东)有限公司;
2024/2/6
61
CXSL2400102
GC203  TIL细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君赛生物科技有限公司;上海君赛生物药业有限公司;
2024/2/6
62
CXSL2400101
XY101
治疗用生物制品
新药
1
西安血氧生物技术有限公司;
2024/2/6
63
CXSL2400100
注射用IAP0971(静脉滴注)
治疗用生物制品
新药
1
盛禾(中国)生物制药有限公司;
2024/2/6
64
CXHL2400157
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
新药
2.2
广州新济药业科技有限公司;
2024/2/6
65
CXHL2400156
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
新药
2.2
广州新济药业科技有限公司;
2024/2/6
66
CXHL2400155
复方西地碘含片
化药
新药
2.3
鲁南贝特制药有限公司;
2024/2/6
67
CXHL2400154
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/6
68
CXHL2400153
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/6
69
CXHL2400152
HL-300软膏
化药
新药
1
杭州高光制药有限公司;
2024/2/6
70
CXHL2400151
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2024/2/6
71
CXHL2400150
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2024/2/6
72
CXHL2400149
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2024/2/6
73
CXHL2400148
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/2/6
74
CXHL2400147
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/2/6
75
CXHL2400146
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/2/6
76
CXHL2400145
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/2/6
77
CXHL2400144
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
苏州特瑞药业股份有限公司;
2024/2/6
78
CXHL2400143
JC242片
化药
新药
2.1
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2024/2/6
79
CXSS2400016
注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物
治疗用生物制品
新药
2.2
华润昂德生物药业有限公司;华润昂德生物药业有限公司;
2024/2/5
80
CXSL2400099
26价肺炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
北京智飞绿竹生物制药有限公司;
2024/2/5
81
CXSL2400098
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/2/5
82
CXSL2400097
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/2/5
83
CXSL2400096
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/2/5
84
CXSL2400095
KAL-002
治疗用生物制品
新药
1
四川厌氧生物科技有限责任公司;
2024/2/5
85
CXSL2400094
LY01620
治疗用生物制品
新药
1
南京吉迈生物技术有限公司;
2024/2/5
86
CXSL2400093
HLX53
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2024/2/5
87
CXHL2400142
SK-08片
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2024/2/5
88
CXHL2400141
SK-08片
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2024/2/5
89
CXHL2400140
SK-08片
化药
新药
1
广州康臣药业有限公司;
2024/2/5
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