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[CDE承办播报] 2024.5.21-2024.5.25化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-25 08:07:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450303
缩宫素注射液
化药
补充申请

安徽宏业药业有限公司;安徽宏业药业有限公司;
2024/5/25
2
CYHB2450302
缩宫素注射液
化药
补充申请

安徽宏业药业有限公司;安徽宏业药业有限公司;
2024/5/25
3
CYHB2450301
异烟肼片
化药
补充申请
蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2024/5/25
4
CYHB2450300
异烟肼片
化药
补充申请
蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;
2024/5/25
5
CYHB2450299
盐酸普萘洛尔注射液
化药
补充申请
3
江苏朗欧药业有限公司;江苏朗欧药业有限公司;
2024/5/22
6
CYHB2450298
盐酸尼卡地平注射液
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2024/5/22
7
CYHB2450297
盐酸尼卡地平注射液
化药
补充申请

浙江仙琚制药股份有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司;
2024/5/22
8
CYHB2450296
法莫替丁注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/5/22
9
CYHB2450295
法莫替丁注射液
化药
补充申请
原6
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2024/5/22
10
CYHB2450294
复合磷酸氢钾注射液
化药
补充申请

湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2024/5/22
11
CYHB2450293
复合磷酸氢钾注射液
化药
补充申请
原6
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2024/5/22
12
CYHB2450292
呋塞米注射液
化药
补充申请

中嘉生物科技(湖北省)有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2024/5/22
13
CYHB2450291
呋塞米注射液
化药
补充申请

中嘉生物科技(湖北省)有限公司;吉林百年汉克制药有限公司;
2024/5/22
14
CYHB2450290
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请

石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;
2024/5/21
15
CYHB2450289
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请

安丘市鲁安药业有限责任公司;安丘市鲁安药业有限责任公司;
2024/5/21
16
CYHB2450288
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2024/5/21
17
CYHB2450287
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2024/5/21
18
CYHB2450286
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
补充申请
原6
烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2024/5/21
19
CYHB2450285
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2024/5/21
20
CYHB2450284
注射用氢化可的松琥珀酸钠
化药
补充申请
原6
烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2024/5/21
21
CYHB2450283
注射用头孢美唑钠
化药
补充申请

广东金城金素制药有限公司;广东金城金素制药有限公司;
2024/5/21
22
CYHB2450282
甲巯咪唑片
化药
补充申请

北京市燕京药业有限公司;北京市永康药业有限公司;
2024/5/21

进口改变处方工艺的一致性评价:






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