|
马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
欧洲,日本上市药品查询
9 T3 M; k7 w& Z
0 I8 j% W+ m- q R8 \日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html' x; w2 l+ C: A3 b/ z/ l( F1 |- ^. ]
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
7 Z; X& C# K3 S& m8 ?
( g# B$ t2 ^& t3 \$ j5 s7 @& H0 M' c" i# c; O
申报信息:
0 {5 k2 [$ @+ n1:美国FDA申报信息查询
/ }7 Z# G( V% m: i/ j0 HFDA网站:http://www.fda.gov/' y( W6 Q' s' @, S( B: }
5 ~* b& E* R: Y+ N3 ^8 [
索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
R3 O; r" G7 U) V- y在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面0 Y; q5 ^2 A5 J% H7 _1 b
! _6 [) ~" J! {. o/ G& i注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
; q2 b' {0 F+ U. u2 } 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
1 j, @8 n2 o* J1 U6 o4 O 3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。4 ]4 Z3 m1 F; u7 V3 g
2:欧洲EMEA申报信息查询
* \' ^2 ]$ `: G n! t* _. `7 M; dEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
) m1 l7 I8 o" u: w5 S
1 R$ E& t, x, w- `' s* o" Z9 T索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm. [5 [- E8 G+ W- q2 R7 e( {; T% \
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
+ R) f% G; C- v2 I- N
, w! J& O' G+ ]- I4 N注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
s* @0 r0 i0 d4 M: u* }; N+ m 2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。9 i, k2 v7 F' D' s
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。% y9 i- _" c+ |! M q
3:日本厚生劳动省申报信息查询
7 ^% V6 [; ^1 G网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html. u( I) Q4 x2 p7 _1 v4 a/ |
# t) v# q" H: m( j
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html; r5 B4 X' u7 _$ ^1 T+ N% h) f
# p2 f+ S: L4 Z* `" R2 t
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
7 H& K& L% C7 ?2 o7 V
$ k2 L3 n7 |) o3 d进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。8 _0 |% m. G5 A. M# M: r8 `
4:日本申报厂家网上公布信息. J, a. |3 c4 u2 |2 X
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
. u7 i8 G, F' m: |+ ^ 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
' F- }7 G5 H1 \2 S6 a& V b9 O 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/4 K4 V% C i# V5 U* i
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka# g% }+ A0 Y3 u! R7 L5 M. R. V
! @; F; H: z$ N8 Z2 E选择 ,进入 中 ,出现以下界面% P i4 i" O; a3 g8 M# U0 w4 s
+ H1 X: ^8 {+ b$ d
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
, U$ Y6 \' q& ] v \% W注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
1 ?* u1 P* I$ R! c1 P$ k 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
* n b* q* Z# l0 v8 D# O' Y3 P5 F2 ?1 X# H1 y
+ O3 k- S7 N8 H' z4 i6 u5 ?: l
% r# x/ r& W9 i
! R' g# N2 X# \ A- h |
|