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欧洲,日本上市药品查询
8 e" P1 i3 H2 y4 ^% Y) W- n) ^, E: P) w. v3 v! e
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html* [. E: ]- X) M: d/ e5 T1 e- f n1 U
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
6 u/ b- p0 D! T0 q' o6 a+ E
, L) i( x d. ^: A
5 Z9 d2 \& q: n: a8 P申报信息:
. h9 F2 k3 _5 l* w& J1 m8 k% u1:美国FDA申报信息查询3 ~, H. w2 p* f" P+ A
FDA网站:http://www.fda.gov/" x$ d2 @5 h( d/ u9 a/ z
& ^, f: W5 ]6 k9 B4 _索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
z& d/ O2 D. G在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面
3 A, L9 n' @8 T1 w4 s4 J+ z6 S- X3 s8 x0 _ f4 V! C3 ^1 _
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
$ u6 n# v' k: z6 D$ G* a# @/ v- _) g 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。& K9 g7 [7 `* m5 ~& P/ q) J
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。5 \1 W( @( `( }* g
2:欧洲EMEA申报信息查询
% f, @6 [ N) d+ h6 ?% z. FEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm c8 }6 G5 \. t( E
6 U- u, r8 G# ] Y$ |" }索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
& f3 @. ]+ ~ ?在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide- Y' e7 l$ }# ?
. Z5 r- w: k; f7 J4 ?( G3 `* X8 a, `注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。0 Z4 T, J# V7 T
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。, J+ K+ P: Q2 K: L& u1 Z
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。
+ l3 O; K r2 o1 t2 j4 p3:日本厚生劳动省申报信息查询
, S3 E7 i5 u; e网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html. H( q, e8 y( M. d5 z1 Q" h6 R# n
$ _2 R' `$ B+ b$ U8 ^5 H检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html) X8 h; B( l& i% K6 |
) G5 r' k& ^8 N+ j+ a, D
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)
$ U- O' l3 ^8 t+ i4 {$ N2 _2 L+ m# g8 g0 L' a8 W
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。( a. w4 c- p- l8 a& A
4:日本申报厂家网上公布信息
0 _& N$ M: F' W- J6 b2 T1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
( R9 i4 w* t2 W# Z- G9 ?* i 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索$ D' i4 l. j, @
3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/ l; b4 l. |* V
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka7 `2 [. L/ Q8 E! i1 B: T
) d+ d5 ?: O! X/ _* w
选择 ,进入 中 ,出现以下界面
$ M" b* `; n: H- L$ Q
" @! s u' d2 A e+ q0 P/ Y' t0 y选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。; R c' c. c e$ w: H
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。1 @- d4 f$ ?$ L
2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。- }$ T5 s2 _+ ?7 i
7 z E3 _2 I7 s) x) n: d- w' R) u
& \2 B* B6 k' s2 K( H& z
/ ]" A" q5 m: T# b' P- g
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