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欧洲,日本上市药品查询& Q4 y, j3 l# d" C- u% x* Q
: |, o5 p# S/ ~0 p' x
日本 http://www.mhlw.go.jp/english/index.html+ N: m6 O0 t3 V5 T+ Y9 v
欧洲 http://www.emea.europa.eu/
3 s) l& P" B* n6 v! @
: z, H T- W' C4 ?$ {4 Y8 A( e) J$ Y9 B
申报信息:7 [: I2 G! H! |' N
1:美国FDA申报信息查询( y4 a% a: f6 G4 B ^+ S
FDA网站:http://www.fda.gov/: X1 W3 U$ t1 M" ]
0 _1 t' d% W2 z* Q- T5 N索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
# J5 D" b# v6 y; C在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面1 h. n) g3 U- q2 O7 g0 {+ ]
6 t1 \7 `6 U% S+ ]; }2 `: e% y
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
# N1 A \2 | _7 ?% J. a/ J9 g+ e 2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。7 W2 T2 K# z i2 m3 k8 ]
3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。
' X9 d- @5 d2 N, N1 K2:欧洲EMEA申报信息查询, W7 a* D8 \' F& z
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm# ]( L- t1 w0 O$ C# _8 N! n
0 }4 ~: G0 p% {0 h5 c; y# G& H% f
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm
. r- `& I9 ^$ b! |在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide. i) [4 Z# ^ E9 c9 V) {- g
9 g, @7 A5 w# K3 v注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。' Q& @( @$ O R: ]% ~) ]6 K
2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。8 o: }' r0 x: P# u4 ~
3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。; {6 _0 [; ~$ T K9 X1 c
3:日本厚生劳动省申报信息查询
5 D2 z3 D0 A( Q5 N' ^网站:http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html3 h% G) @; A6 |
5 i- y( m# H% V9 J
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html# L4 ^" u' {8 |, r3 }" Y9 E
* D# r! C- w- |
在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)4 j9 r: h y2 i; E% \6 a B- h
: W, t/ A$ B$ g, A! }
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。4 N- c0 m. L3 V" l+ x2 |
4:日本申报厂家网上公布信息' J" J. H9 V1 L0 o- z, v' I
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
7 |" ~4 b% {6 D Q 2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール 販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール 承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
( M6 X" V& w0 y* Z2 Z* ~& m9 q 3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
3 b m9 b% g( l; @) G( c进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
* S+ c/ P) [) y. F0 c2 P# [" f/ q; i! _
选择 ,进入 中 ,出现以下界面+ J0 L5 L) l- Y2 b( s' b
- I" Q7 M) D& D
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。# ^- Y5 G$ F: x* G+ j: B0 Q/ P" b' M
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
" Z! I/ ^$ R& B6 a& I 2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
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9 F- n5 p1 ^% m' ?+ M
; ^4 q4 N0 [, T; F- Z- u! w$ ~6 C% v8 A
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