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欧洲/日本上市药品原研信息查询

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楼主
静悄悄 发表于 2014-9-10 14:48:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                       欧洲,日本上市药品查询# |' ]0 O. A4 j, q, C+ j9 \

* l% D# L6 y% N2 c日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html) u0 J3 `' |3 L6 H3 u& F
欧洲   http://www.emea.europa.eu/
5 \8 T8 o4 S( h4 D0 K9 L* U1 G% r- Z; t

+ b. T" J/ k, Z! S) x% {申报信息:
/ [9 n7 o5 v6 q& C1:美国FDA申报信息查询
; v4 t4 [& ?+ |" ^4 ~FDA网站:http://www.fda.gov/+ D4 z8 t7 M+ ~  V4 E1 K+ H- D

/ [1 Z! |1 m1 E: e4 a索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm! P, t" R- J5 d8 [" }9 X; t1 {
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面7 ]' g, @* ~) }0 n' X& A: |
# L) o& S3 Z+ }: }
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
0 I5 s& P8 ~7 `$ A9 D' e" Q* p7 Q     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
' f1 v+ n' A! M/ \: d* g     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。5 f0 j( W' K' C; G
2:欧洲EMEA申报信息查询/ H; {- [4 {# x( Q' e) {
EMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm$ U3 v0 G9 @' r2 J& q

" X5 {- i- o2 }8 |; T索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm# [* ~' A; x. R$ v2 F
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide
, D, t# R5 S7 g& T  R! |4 ?8 x7 E1 n  s3 y) @2 s
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。
5 t% K$ l/ y  F; L4 M     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。  e9 ^0 s& B$ U* a
     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。) c: j# J2 U7 m
3:日本厚生劳动省申报信息查询
3 Y& Z; C* x6 @7 b2 S) i: x/ L网站http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html) h2 c0 _) |. ?5 j! Z* S- ]
# I8 Q1 a; w7 j5 }% ]9 u- r
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
0 B% ~8 t% p, p. b8 X7 D+ W$ o# D8 q
- J- t+ k, \7 J% u在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)1 ^+ T7 B0 h/ C' Q

2 Q: u. H3 w0 M2 k5 A# o进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。6 r$ j, Y6 M+ P+ v* j
4:日本申报厂家网上公布信息$ P" e' H' d- C; s0 b. U
1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。# `; p$ J8 r  X) J
       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索! Q3 J8 K: I0 V  {& Z
       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/& H* `6 h  k8 e" k+ A
进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
2 f) s) O+ E* y" m& N( s' R! i
5 {8 F# X( {  D! H# m# i选择 ,进入 中 ,出现以下界面/ A+ ^. n' c4 @! ^3 K
3 }6 Y- p1 x: d& f1 y" w
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。
* j) W2 S' H1 }8 R5 H: E! Y注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
: J3 f2 s# k2 p/ e0 z! T( v6 y      2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。( [5 `( i) l# g1 F

  U1 _2 k5 s9 ~1 a4 t1 {0 X4 |8 }1 y1 J+ d: [$ @8 Y' ~

2 Q) f8 W. ~  q' v$ |" @- ]' ]- F, @8 }9 r" o
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沙发
AZCK 发表于 2014-9-10 14:57:42 | 只看该作者
网址不能复制啊
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板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2014-9-10 15:05:28 | 只看该作者
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
- a. Z8 M  r; y" d网址不能复制啊
# X7 M8 l& v  n% X- A7 i" S% J& U
我发你
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地板
AZCK 发表于 2014-9-10 17:46:24 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM
5 j& @2 ]. ?& i3 u" X我发你

8 R8 I4 `, }6 Y0 r4 i" {& I( O谢谢,网址呢?
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5#
karenyuenew 发表于 2014-9-17 14:58:53 | 只看该作者
还真是不知道啊,长知识啦
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6#
candy5223 发表于 2017-3-20 14:51:25 | 只看该作者
[img][/img]
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