FDA2014年批准二个抗MRSA抗生素

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发布日期：2014-10-24  来源：新药汇  

这二个抗MRSA抗生素分别是美国Durata制药公司研发的新型抗生素Dalvance（通用名Dalbavancin，达巴万星，也称道古霉素）注射液，Medicines公司研发的抗生素Orbactiv（通用名Oritavancin，奥利万星）注射液

                               
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     近年来耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（methicillinresistantStaphylococcus aureus ，MRSA）多重耐药严重，包括对氨基糖苷类、氟喹诺酮类、四环素类、大环内酯类等多种抗菌药物同时耐药。目前引起的感染多用万古霉素治疗，该药被认为是有效对付革兰阳性菌的最后一道防线。

但世界范围内已经出现了由耐万古霉素肠球菌引起的并可引发菌血症（血液感染）甚至死亡的院内复杂性尿路感染。万古霉素抗性基因传播给金黄色葡萄球菌（金葡菌）从而产生了耐万古霉素金葡菌，这已经成为事实。研究与开发能够有效对付这些耐药菌感染的新抗生素药物已迫在眉睫。

一、美国FDA2014年5月审批的第一个抗MRSA抗生素Dalvance（Dalbavancin）

美国Durata制药公司2014年5月26日宣布，其研发的新型抗生素Dalvance（通用名Dalbavancin，达巴万星，也称道古霉素）注射液获美国FDA批准，用于治疗由革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。Dalvance是首个通过美国FDA批准用于治疗革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。

Dalvance（通用名Dalbavancin）是一种新型半合成糖肽抗生素，为替考拉宁类似物A40926的衍生物。Dalvance（通用名Dalbavancin）作用机制与万古霉素和替考拉宁相同，抑制G+菌细胞壁的生物合成，被广泛用作治疗皮肤和软组织感染的药物。体内、外试验表明，Dalvance（通用名Dalbavancin）对于G+菌包括耐甲氧西林金葡球菌(MRSA)、甲氧西林敏感金葡球菌(MSSA)、凝固酶阴性葡萄球菌(CoNS)、链球菌等具有抗菌活性。

对耐G+病原菌包括耐青霉素和头孢曲松肺炎链球菌、替考拉宁不敏感CoNS、非vanA型肠球菌具有活性；对G+厌氧菌也具有活性。Dalvance（通用名Dalbavancin）具有独特的药动学性质,可每周间隔用药。目前，Dalvance（通用名Dalbavancin）在治疗导管相关的血源性感染以及皮肤和软组织感染已取得了良好的效果，其具有优良的体内抗菌活性和安全性，是理想的第二代糖肽抗生素。

二、美国FDA2014年8月审批的第二个抗MRSA抗生素Orbactiv(Oritavancin)

2014年08月06日美国FDA宣布批准Medicines公司研发的抗生素Orbactiv（通用名Oritavancin，奥利万星）注射液上市，用于由敏感革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）成人患者的治疗。这是美国FDA批准的第二个用于治疗治疗革兰氏阳性菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，MRSA）感染的抗生素。