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华东医药阿卡波糖咀嚼片即将获生产批件 为国内独家剂型 发布日期:2014-11-21 来源:大智慧阿思达克通讯社
国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站11月21日信息显示,华东医药子公司杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖咀嚼片将进入现场检查。
值得一提的是,国内尚无企业拥有阿卡波糖咀嚼片生产批件,获批后将成为国内独家剂型。 阿卡波糖是一种新型口服降糖药,国内该产品制剂生产企业仅三家,分别为杭州中美华东制药有限公司、拜耳医药保健有限公司和四川绿叶宝光药业股份有限公司。其中,绿叶宝光的产品剂型为胶囊剂、另外两家为片剂。除中美华东外,另有海南锦瑞制药股份有限公司已申报阿卡波糖咀嚼片临床批件,距上市尚早。 广发证券研报指出,阿卡波糖是国内销售 30 亿元的口服降糖药。咀嚼片作为独家剂型,用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,服用方便、利于吸收。由于竞争结构更佳、定价更高、疗效更好,预计咀嚼片剂未来主攻非基药市场,长期销售规模可到 10 亿元。 华东医药是国内免疫和降糖药领域的双料龙头,阿卡波糖是公司仅次于百令胶囊的第二大核心产品。
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