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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 天然成分药物注册途径的探讨
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[中药] 天然成分药物注册途径的探讨

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楼主
wushuyi2 发表于 2015-2-5 16:29:16 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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个人对中药、天然药物、FDA植物药的研究要求进行了对比，我国2013年颁布的《天然药物新药指导原则》与FDA植物药要求基本一致，对药学、非临床要求灵活，但临床试验基本等同于化药；中药5类相比之下较为简单，仍按中医药理论进行临床试验，详见附件1。 对FDA植物药指南进行了简单解析，详见附件2。# Q/ A  r. f) u, W% n

点评

静悄悄
上附件哈  发表于 2015-2-5 04:32 PM
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沙发
happyer520 发表于 2015-6-26 10:51:56 | 只看该作者
没有附件呢~
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