2015年02月26日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

2015年02月26日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事2015-02-26]医圈药圈

2015年02月26日医药全资讯

每天三分钟，知晓医药事

【今日头条】

医药行业价格举报数量不少

2月25日，国家发改委公布的《2015年1月全国价格举报情况》显示，在全部价格举报件中，涉及医药行业的为3097件，占6.29%，其中反映医疗机构收费的有1725件，位于举报件数的第四位。

　　据悉，国家发改委于今年1月1日起正式开通“12358”价格举报系统。今年1月，各级价格主管部门接到价格举报、投诉、咨询、信访共计49169件。在全部价格举报件中，前五位依次为：交通运输14694件（其中反映停车收费8910件），占29.85%；房地产及物业管理6472件（其中反映物业收费4572件），占13.15%；商品零售4748件（其中反映实体店购物2561件），占9.65%；医药3097件（其中反映医疗机构收费1725件），占6.29%；其他服务3037件（其中反映汽车家电维修保养564件），占6.17%。以上5项合计占总数的65.11%。

国家发改委相关负责人表示，从数据看，停车收费、物业收费、出租车费、医疗机构收费、网购等是当前舆论最为关注的热点领域，其相关价格存在争议时最受百姓关注。

【国家政策】

1、工信部：关于印发《互联网危险物品信息发布管理规定》的通知，规定所称危险物品，是指枪支弹药、爆炸物品、剧毒化学品、易制爆危险化学品和其他危险化学品、放射性物品、核材料、管制器具等能够危及人身安全和财产安全的物品

2、CFDA：关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函；总局关于安徽联谊药业股份有限公司胞磷胆碱钠注射液召回不力导致再次出现药品不良反应的通告（2015年第6号），并责令全面召回；总局2015年度考试录用公务员面试人选递补公告，分别是医疗器械监管司生产监管处主任科员以下吴婕，应急管理司应急指导处主任科员以下靳婧

3、卫计委：国家卫计委新闻发言人回应中日友好医院简称，中日友好医院是国家卫生计生委的直属单位。“中日医院”是中日友好医院的简称，简称主要用于行业系统规范称呼和公文统一规范使用；国家卫计委办公厅关于《执业医师法》等法律法规监督检查工作情况的通报

4、药典委：ChP-Waters联合开放实验室建设与运营管理研讨会在京召开

【地方招标】

20150216

1、甘肃：甘肃省关于2014年度全省药品网上集中采购情况分析的通报

2、广西：2015年广西壮族自治区卫生计生委关于公布第一批广西常用低价药品挂网品种目录的通知

3、福建：2015年福建省关于第七、八批药品集中采购中标企业名称变更的通知

4、四川：（1）川基药采〔2015〕29号关于新增医用耗材集中挂网阳光采购系统价格预警功能模块的通知；（2）川基药采〔2015〕28号关于公布真空采血管、注射器类医用耗材2014年第三、四季度增补产品挂网限价的通知

5、陕西：关于调整部分入围药品信息的公告

6、上海：关于同意浙江海正药业股份有限公司等生产企业药品中标信息变更的通知各有关药品生产企业

7、湖南：2015年湖南省关于招投标交易中心迁址的通知，于2015年2月1日搬迁至长沙市雨花区万家丽路二段29号湖南省发展和改革委员会二办公楼(原省物价局办公楼)

20150217

1、四川：（1）四川省卫生和计划生育委员会关于印发《四川省医疗机构医疗器械挂网阳光采购管理办法（试行）》的通知；（2）川药采联办〔2015〕4号关于停止部分药品上网采购并给予不良记录的通知

2、山西：2015年山西省药械集中招标采购中心公告[2015]2号

3、上海：沪药事药品9号关于同意广东百科制药有限公司等生产企业药品中标信息变更等通知

4、江西：2015年江西省关于常用低价药品网上议价公告

20150225

1、全军：2015年全军统筹关于公示全军药品网上集中采购不供货生产企业及其品种的通知（二）

2、广西:2015年广西关于公示北海新特药药业有限公司南宁区域整体转配送结果的通知

3、江西：关于公示部分药品企业名称变更的通知

20150226

1、浙江：（1）关于公布2014年浙江省药品集中采购（第一批）中标产品目录的通知；（2）关于公布2014年浙江省药品集中采购（第一批）基本药物统一配送企业名单的通知；（3）关于公布骨科类耗材集中采购中标结果及相关事项的通知；（4）2015年浙江省关于公布药品集中采购（第一批）基本药物同意配送企业名单的通知；

【地方快讯】

1、广东：我省报告5例H7N9病例

2、河北：安排部署全省县级医院综合能力提升工作

3、广西：全区医改工作暨卫生计生工作会议在南宁召开；卫生计生委召开会议部署2015年全区卫生计生系统党风廉政建设和反腐败工作；对11个违法药品广告品种采取暂停销售措施；关于做好2015年药品集中再注册工作的通知

4、河南：转发国家卫生计生委规划与信息司关于开展人口健康信息化建设情况网络调查的通知；省卫生计生委进一步加强公立医疗机构公共卫生工作；调整下放医疗机构设置及执业许可权限

5、上海：印发2015年深化医药卫生体制改革工作要点；转发《关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案的通知》等文件的通知

6、四川：印发四川省医疗机构进一步改善医疗服务行动实施方案；公开征求《四川省医疗机构药品带量采购指导意见（征求意见稿）》意见的函

7、江苏：印发《进一步改善医疗服务行动计划实施方案》的通知（苏卫医政〔2015〕8号）

8、安徽：印发《安徽省公立医疗卫生机构药品耗材设备集中招标采购办法》，《安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见》；安徽回应“塌方式腐败”遏制腐败需进一步深化改革；报告2例H7N9病例；关于进一步加强药品零售（连锁）企业GSP认证工作的通知；关于印发2015年全省药品化妆品流通监管工作要点的通知；省局印发《安徽省药品再注册审查审批工作实施细则（试行）》

9、重庆：2015年全市医政医管工作会议召开；市卫生计生委将全面做好网上审批准备工作；关于准予重庆医科大学附属等二医院等7家医疗机构临床基因扩增技术临床应用的公示

10、江西：常用低价药品网上议价工作有序推进，该项工作将于2月28日全面完成；关于开展基层食品药品稽查工作书面调研的通知；关于推荐2014年食品药品稽查执法典型案例的通知

11、福建：莆田市全力打造第三方药械电子交易平台——普天药械交易网

12、陕西：转发国家中医药管理局关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知

13、新疆：转发国家卫生计生委关于印发重点地方病控制和消除评价办法的通知的通知

14、甘肃：印发关于开展进一步改善医疗服务行动的通知（甘卫医政发[2015]67号）；2015年全省爱国卫生工作要点；2015年全省地方病防治工作要点；做好三级中医医院持续改进检查评估工作的通知；将苯丙酮尿症患儿治疗费用纳入城乡居民医疗保障范围

15、海南：省卫生和计划生育委员会关于对海南宝之源医疗科技有限公司商业贿赂行为进行相关处理的通知；国家卫生计生委医改重点联系省区工作座谈会在海口召开；印发《海南省医药购销领域商业行贿不良行为记录实施办法（试行）》

16、北京：食品药品监管局推出医疗器械监管十大重点任务；关于加强舒血宁注射液监督管理的通知

17、山东：省局部署明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作

18、浙江：公布2014年度全省食品药品领域典型案件；关于征求《关于适用药品质量公告有关问题的批复》修改意见的通知

19、辽宁：关于征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见的函

20、山西：转发《食品药品监管总局关于依法查处山西旺龙神农药业有限公司涉嫌违法生产跌打丸的通知》

21、吉林：关于明确有关药品经营许可证办理条件通知

22、湖北：发布《湖北省第二类医疗器械特别审批办法》﹙征求意见稿﹚；注销湖北成田制药股份有限公司《互联网药品信息服务资格证书》的通知；关于对拟认定为2014年度药品、医疗器械、保健食品广告发布严重失信企业公示的通知；关于征求《湖北省第二类医疗器械特别审批办法》意见的函

23、湖南：省食药监局建立医疗器械监管联席会议机制

24、内蒙古：全区药品不良反应监测工作会议召开

25、西藏：关于印发《西藏自治区胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作方案》的通知

【行业热点】

1、上海明确非基药低价药品参照基药使用，低价药企获利好

2、山西仟源医药与上海磐霖资本共设3亿产业投资基金

3、哈药重组自疗，解救两大上市公司营销困境：三精制药拟置入哈药集团医药有限公司

4、白云山狠砸40亿凉茶竞争恐加剧

5、药明康德三步完成野心

6、上海原卫计委副主任黄峰平被判刑十九年

7、康美药业10亿元建产业园项目夯实产业链基础

8、上药2.7亿控股中谷生物，整合抗肿瘤药产业链

9、春雨医生商业化:兜个大圈还是绕不开医保支付

10、青海全面启动实施国家综合医改试点工作

11、9家网站发布假药信息，网购药品需谨慎

12、葛兰素史克将于下周完成与诺华换股交易

13、医疗大变革：两部委批准贵州61家医院试点远程

14、上海将探索医保个人账户资金购买商业健康保险，商业保险迎发展机遇

15、上海拟扩大药品带量采购试点，写入2015年医改工作要点

16、山东省食药监局三项措施助力医疗器械审批提速

【研发前沿】

1、国内新药审评动态：化学药物47个：AL2846及其胶囊（1.1类，南京爱德程宁欣药物有限公司）、盐酸异苯环戊胺及其胶囊（1.1类，北京嘉事联博医药）、新斯莨菪碱注射液（1.5类，中国人民解放军第二军医科大学）、盐酸达巴万星（3.1类，连云港润众制药）、注射用盐酸达巴万星（3.1类，正大天晴）、恩杂鲁胺（3.1类，连云港润众制药）、恩杂鲁胺胶囊（3.1类，正大天晴）、阿尼芬净（3.1类，连云港润众制药）、注射用阿尼芬净（3.1类，正大天晴）、盐酸特拉万星（3.1类，连云港润众制药）、注射用盐酸特拉万星（3.1类，正大天晴）、利格列汀（3.1，连云港润众药业）、利格列汀二甲双胍（I）及其（II）（3.2类，正大天晴药业）、注射用单曲林钠（3.3类，丽珠药业）、硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊（3.2类，成都苑东药业）、枸橼酸托法替布（3.1，河北国龙制药）、枸橼酸托法替布片（3.1，石家庄四药有限公司）、注射用紫杉醇聚合物胶束（5类，丽珠药业）、安立生坦（3.1类，宜昌天仁药业）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片（3.4类，苏州特瑞药业）、依折麦布（3.1类，武汉长联来福制药&天方药业）、依折麦布阿伐他汀钙片（3.2类，武汉长联来福制药）、帕瑞昔布钠（3.1类，成都通德药业）、布洛芬法莫替丁片（3.2类，广州南鑫药业）、注射用酒石酸长春瑞滨胶束（5类，天方药业）、司替戊醇胶囊（3.1类，石家庄四药有限公司）、硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片（3.2类，郑州明泽医药）、米铂及其注射液（3.1类，神威药业）、卡巴他赛及其注射液（3.1类，神威药业）、贝林司他及其注射液（3.1类，石药中奇制药）、艾代拉利司（3.1类，连云港宏创药业）、艾代拉利司片（3.1类，江苏豪森）、佐芬普利钙片及其胶囊（3.1类，广东邦民制药）、碳酸氢钠林格注射液（3.2类，江苏恒瑞）等；生物药4个：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（1类，北京科兴生物）、冻干水痘减毒活疫苗（13类，北京民海生物）、注射用重组抗IgE单克隆抗体（2类，深圳龙瑞药业）、重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液（2类，齐鲁制药）；中药3个：骨痹颗粒（6.1类，北京中医药大学）金柴胶囊（6.1类，神威药业）、血脉康片（5类，桂林三金药业）

2、百济神州1.1类药物BGB-3111（ BTK 抑制剂）获CDE受理，该药用于治疗B细胞恶性肿瘤。其公司名下的BGB-283（BRAF 抑制剂，I 期临床）和BGB-290（PARP 抑制剂，I 期临床），对于这两个药物，百济神州携手默克雪兰诺于 2013 年先后达成了合作协议，默克获得两个药物在中国以外市场的开发权，里程金分别为500万美元 和 900 万美元

3、全球首个干细胞治疗产品Holoclar（意大利凯西制药研发）获得欧盟委员会批准，用于因（物理或化学因素所致）眼部灼伤导致的中度至重度角膜缘干细胞缺乏症（limbal stem-cell deficiency，LSCD）成人患者的治疗

4、诺华抗癌药Farydak获FDA批准，系首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂

5、Celltrion公司开发的Remsima™，是世界上第一个由欧洲药品管理局（EMA）批准上市的单克隆抗体（mAb）生物类似药，用于治疗成人和小儿的克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。Remsima™是做用于肿瘤坏死因子（抗TNF）的单克隆抗体，可以减少炎症和缓解相关疾病的症状

6、赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准，用于接棒该公司专利到期的来得时，继续攻占长效胰岛素市场

【上市公司】

1、千山药机：本次重大资产重组事项涉及的标的资产的审计、评估和盈利预测审核工作尚在进行中

2、瑞康医药：审议通过《关于增加公司注册资本的议案》，《关于使用非公开发行股票募集资金补充流动性的议案》

3、东北制药：使用闲置募集资金购买银行结构性存款产品

4、桐君阁：重大资产重组进展，有关各方正对重大资产重组的方案及标的资产涉及的相关事项进一步沟通协商中，置出资产的审计、评估现场工作基本结束，其他中介机构还在有序开展工作

5、益佰制药：2015年3月16日 召开2015 年第一次临时股东大会，审议《公司员工持股计划》等议案

6、雅本化学：2014 年度业绩快报，营业总收入5.26亿元，同比增长28.02%，净利润0.52亿元，同比增长17.78%

7、康芝药业：2014 年度业绩快报，营业总收入4.12亿元，同比增长33.16%，净利润0.57亿元，同比增长287%

8、爱尔眼科：2014 年度业绩快报，营业总收入24.02亿元，同比增长21.01%，净利润3.09亿元，同比增长38.22%

9、舒泰神：定于 2015 年 03月 06 日（星期五）下午15:00－17:00举行 2014 年度业绩网上说明会

10、福安药业：2014 年度业绩快报，营业总收入4.61亿元，同比增长28.85%，净利润0.47亿元，同比增长21.84%

11、凯利泰：重大资产购买实施情况报告书

12、三诺生物：2014 年度业绩快报，营业总收入5.45亿元，同比增长21.35%，净利润1.97亿元，同比增长19.38%

13、九强生物：2014 年度业绩快报，营业总收入5.08亿元，同比增长14.32%，净利润2.11亿元，同比增长16.63%

14、新和成：2014 年度业绩快报，营业总收入41.64亿元，同比下滑1.74%，净利润8.08亿元，同比下滑8.37%

15、京新药业：2014 年度业绩快报，营业总收入12.37亿元，同比增长26.98%，净利润1.06亿元，同比增长65.33%

16、嘉事堂：2014 年度业绩快报，营业总收入56.22亿元，同比增长58.63%，净利润2.28亿元，同比增长74.9%；2015年 3 月 3 日下午 14 时召开 2015 年第一次临时股东大会，审议《关于公司向特定对象非公开发行股票方案的议案》等议案

17、太极集团：重大资产重组进展，审计、评估现场工作基本结束，其他中介机构现场尽职调查仍在开展中

18、瑞康医药：2014 年度业绩快报，营业总收入78.18亿元，同比增长31.94%，净利润1.80亿元，同比增长25.33%

19、信邦制药：2014 年度业绩快报，营业总收入25.18亿元，同比增长342.15%，净利润1.40亿元，同比增长248.24%；2015年 3 月 16 日（星期一）下午 14：40召开2015年第二次临时股东大会，审议《关于终止非公开发行股票方案的议案》

20、广济药业：控股子公司广济药业（孟州）有限公司核黄素产品生产线复产；2015 年 3 月 3 日（星期二）14:30 召开2015 年第三次临时股东大会，审议《关于拟向湖北省长江产业投资集团有限公司借款暨关联交易的议案》

21、华兰生物：2014 年度业绩快报，营业总收入12.43亿元，同比增长11.26%，净利润5.38亿元，同比增长13.13%

22、理邦仪器：2014 年度业绩快报，营业总收入5.23亿元，同比增长15.0%，净利润0.14亿元，同比下滑59.58%

23、永安药业：2014 年度业绩快报，营业总收入6.58亿元，同比增长25.96%，净利润0.32亿元，同比增长37.90%

24、振东制药：2014 年度业绩快报，营业总收入19.83亿元，同比增长19.59%，净利润0.49亿元，同比下滑33.13%

25、丽珠集团：2015年3月13日下午2:00召开公司 2015 年第一次临时股东大会，审议及批准《丽珠医药集团股份有限公司限制性股票激励计划（草案修订稿）》及其摘要等事项

26、金达威：2014 年度业绩快报，营业总收入8.38亿元，同比增长25.08%，净利润1.95亿元，同比增长90.54%

27、太安堂：完成对子公司增资

28、羚锐制药：公司通过高新技术企业重新认定

29、上海医药：下属全资子公司上海华宇药业有限公司和下属控股子公司上海金和生物技术有限公司分别以现金出资人民币 1.6 亿元和人民币 1.1 亿元（以最终国资评估备案为准），重组大理中谷红豆杉生物有限公司并最终取得中谷生物 40%股权和 27.5%股权，实现上海医药对中谷生物的控股

30、达安基因：审议通过了《关于控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司增资扩股的关联交易议案》

31、精华制药：重大事项停牌

32、吉林敖东：终止认购信邦制药非公开发行股份的提示性公告

33、阳普医疗：重大事项停牌

34、力生制药：独立董事郑鸿女士辞职，不再担任公司任何职务

35、海翔药业：2014 年度业绩快报，营业总收入13.77亿元，同比增长18.59%，净利润0.57亿元，同比增长169.73%；2015年3月12日（星期四）下午14：00召开2015年第一次临时股东大会，审议《限制性股票激励计划实施考核管理办法》相关议案；限制性股票激励计划（草案）获得中国证监会备案无异议的公告

36、科伦药业：使用自有资金购买企业金融结构性存款产品

37、博腾股份：2015 年 3 月 13 日（星期五）下午 14:00召开2015年第二次临时股东大会，审议《关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金符合相关法律法规的议案》；2.6亿元购买江西东邦药业100%股权；公司股票于 2015 年 2 月 25 日（星期三）开市起复牌

38、双成药业：使用部分闲置募集资金和超募资金购买银行理财产品

39、紫鑫药业：于 2015 年 3 月 3 日（星期二）下午 15:00－17:00举行2014年年度报告网上说明会

40、亚宝药业：非公开发行股票进展暨延期复牌公告

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（本文来源：多个官方网站及资讯类网站，在此表示感谢！)