药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (50) |订阅

『研发注册版』 今日: 3 |主题: 1470|排名: 34 

作者 回复/查看 最后发表
预览 [生、血制品] 2014-6-1血液制品资料汇总  ...2345 静悄悄 2014-6-1 4210653 bio 2022-3-21 12:10 PM
预览 2018 国家局发布稳定性研究批次/注册批次批量要求 静悄悄 2022-2-17 12108 luyuebing 2022-3-18 10:29 PM
预览 [化药制剂] CTD资料撰写对比表 attachment  ...2 feitian 2014-6-16 187632 luyuebing 2022-3-18 10:28 PM
预览 [药包材及设计] 药包材关联审评常见问题解答( xiaoxiao 2022-3-10 1842 luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [原料药] 原料药“关联审评”怎么转“单独审评”? attachment xiaoxiao 2022-3-10 1968 luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [原料药] 原辅包年度报告法规依据 xiaoxiao 2022-3-10 1570 luyuebing 2022-3-18 09:28 AM
预览 [其他] 《药品注册管理办法》学与践 | 我国原辅包关联审评审批制度要点总结 xiaoxiao 2022-3-10 1690 luyuebing 2022-3-18 09:27 AM
预览 [其他] 中美欧药品注册对照谈 | 浅析中美欧原辅包审评审批制度 xiaoxiao 2022-3-10 2604 luyuebing 2022-3-18 09:27 AM
预览 [化药制剂] 关于三类原辅包登记号你了解清楚么? 静悄悄 2022-3-15 1799 luyuebing 2022-3-18 08:17 AM
预览 [化药制剂] 同品种多规格仿制药申报注册 youyoualp 2021-11-16 1976 陈岚 2022-2-21 04:44 PM
预览 国家药用辅料标准编写细则(2020版) attachment  ...2 紫竹0226 2021-5-28 111961 陈岚 2021-12-24 08:37 AM
预览 [其他] 2017药政法规口袋书.PDF heatlevel  ...23456..8 xiaoxiao 2018-2-4 7122819 丁福斗 2021-11-21 08:43 PM
预览 [原料药] ICH Q11-原料药研发指南 attachment 沪上风云 2014-10-23 82369 药王驾到 2021-11-7 03:35 PM
预览 [其他] 一文读懂eCTD注册申报相关法规 xiaoxiao 2021-11-5 01069 xiaoxiao 2021-11-5 09:30 AM
预览 [原料药] 从审评中心的发补资料看原料药的质量控制 xiaoxiao 2021-11-4 1866 ahhb 2021-11-4 05:36 PM
预览 [其他] 注射剂在工艺研究与验证中的常见技术问题解答 xiaoxiao 2021-11-3 0718 xiaoxiao 2021-11-3 05:12 PM
预览 [其他] 《注射剂灭菌和灭菌工艺研究及验证指导原则》!! xiaoxiao 2021-11-3 0844 xiaoxiao 2021-11-3 05:10 PM
预览 [立项] Afuresertib xiaoxiao 2021-11-3 01078 xiaoxiao 2021-11-3 09:02 AM
预览 [生、血制品] 已上市生物制品药学变更思维导图 xiaoxiao 2021-11-1 01083 xiaoxiao 2021-11-1 09:36 AM
预览 [其他] 【不断更新】2017--2018CDE网站电子刊物汇总 attach_img agree 静悄悄 2018-11-14 34767 dhq50018 2021-10-29 02:04 PM
预览 [立项] FDA上市缓控释试剂信息汇总(Thomson Cotellis) - [售价 2 金币] attachment agree wangwei4439 2016-10-24 92107 lantianbaiyun20 2021-10-22 12:49 PM
预览 [其他] 探析阿加曲班注射液开发历程 xiaoxiao 2021-10-18 21424 lantianbaiyun20 2021-10-20 08:03 AM
预览 [有求必应] 呋塞米二取代杂质如何纯化 新人帖 hqxin 2021-7-9 21309 hqxin 2021-10-15 08:41 AM
预览 [其他] 中美欧在实施eCTD的策略上有何不同? xiaoxiao 2021-10-9 1881 haixin86 2021-10-12 08:56 AM
预览 [其他] eCTD操作指南 xiaoxiao 2021-10-9 11755 ahhb 2021-10-9 09:42 PM
预览 [其他] 欧盟提交eCTD平台及其他变化详解 xiaoxiao 2021-10-9 01173 xiaoxiao 2021-10-9 03:36 PM
预览 [化药制剂] 化学药品注册分类改革(讨论稿) heatlevel agree  ...23456..14 荷塘月色 2015-10-15 13329059 zhonglyd 2021-9-24 07:53 AM
预览 [申报资料] 江苏药监局已上市药品变更的视频 jinke118 2021-9-19 01246 jinke118 2021-9-19 09:55 AM
预览 [申报资料] 原料药与制剂立卷审查操作方法和结论判定标准 attachment  ...2 e_mailshuyu 2015-7-8 145110 ashen248 2021-9-18 02:16 PM
预览 [其他] 最新版研发质量管理+研发管理课件 attachment  ...2 xiaoxiao 2021-5-25 105491 桂灵芝 2021-9-18 10:45 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-4-20 05:20 PM , Processed in 0.070067 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块