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[生、血制品] 关于生物类似药 你必须知道的那些事
xiaoxiao 2018-5-8 5109 haiiyanniu2008 2018-5-9 05:02 PM
[其他] 如何成为一名优秀药品研发技术管理人才的思考
xiaoxiao 2018-3-31 0183 xiaoxiao 2018-5-8 11:20 AM
[生、血制品] 生物制品工艺验证 新人帖
miaomiao 2014-9-29 5323 小孩1987 2018-5-5 08:24 PM
[申报资料] CTD常见问题总结  ...2
xiaoxiao 2017-3-10 10437 小孩1987 2018-5-5 08:23 PM
[其他] 药品上市许可持有人制度的域外视角
aiyao 2018-4-25 2129 rufengzidie 2018-4-26 09:58 AM
[中药] 利用大数据手段实现中成药的经典名方溯源
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[其他] 【讨论】药企可不可以一直没有研发团队呢?
aiyao 2018-4-25 073 aiyao 2018-4-25 09:14 AM
[其他] 讨论:《灭菌/无菌工艺验证指导原则》上网征求意见的通知
静悄悄 2014-9-3 7373 小孩1987 2018-4-22 10:52 AM
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静悄悄 2016-6-25 22539 小孩1987 2018-4-21 12:49 PM
[立项] 新药立项的资料(一) - [售价 10 金币] heatlevel agree  ...23456..7
xiaoxiao 2014-6-13 662608 sys2017csx 2018-4-19 03:03 PM
[原料药] 行业内常识性的试验方法应用于工艺中,是否需要验证 新人帖
guiguia 2018-4-11 5131 LNPH 2018-4-13 08:00 AM
[其他] 注册立项之打怪升级攻略
xiaoxiao 2018-4-6 7168 rufengzidie 2018-4-10 10:32 AM
[申报资料] eCTD格式申报资料模式的探讨与展望 新人帖 attachment
dim0914 2018-4-3 4204 小孩1987 2018-4-9 09:58 AM
[化药制剂] 药品注册分类里是化学药品1.5类,请问是属于国家一类新药范围吗
静悄悄 2018-4-8 0150 静悄悄 2018-4-8 10:09 AM
A short introduction to prepare BLA for FDA attachment
dim0914 2018-4-3 165 zhjhzhdh 2018-4-4 08:58 AM
[立项] 绝对干货||分享200个化学化工网站:免费(文献、专利、化学数据库)
xiaoxiao 2018-3-31 11345 rufengzidie 2018-4-2 09:46 AM
[其他] 试验记录要求 attachment agree  ...2
april 2014-10-11 16932 小孩1987 2018-3-30 01:11 PM
[生、血制品] EMEA-包括生物技术衍生制品在内的药品可比性研究-质量事项 新人帖 attachment
yuesalingxue 2014-5-29 7341 小孩1987 2018-3-30 01:08 PM
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xterra2012 2017-4-26 271 小孩1987 2018-3-30 12:01 PM
[立项] 分分钟让你成为药品信息检索高手  ...2
aiyao 2018-3-14 181538 guiguia 2018-3-30 09:24 AM
[有求必应] 土耳其的药品说明书怎么查询?
wuweixiaozi 2017-9-21 3593 maxy1226 2018-3-29 03:37 PM
[申报资料] 基于统计软件mintab和JMP计算药品有效期的实例 attachment
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[生、血制品] PDA TR54 中英对照-质量风险管理在制药和生物制品生产中的实施GLEG attach_img
xiaoxiao 2015-9-16 9415 小孩1987 2018-3-29 09:58 AM
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szkxzy 2016-4-8 6394 小孩1987 2018-3-28 05:20 PM
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有人说说研发产品申报与其所用分析方法的关系吗?
一米2015 2018-3-23 2125 一米2015 2018-3-26 08:22 AM
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xiaoxiao 2018-3-12 185 zhjhzhdh 2018-3-15 10:56 AM
[申报资料] 2017.12CFDA国产新药或者已有国家标准的药品生产审批服务指南
xiaoxiao 2018-3-12 2103 zhjhzhdh 2018-3-15 10:56 AM
[立项] 免费下载SCI全文文献的15个方法
北京-丹丹 2014-4-21 6737 肥猫公主111 2018-3-14 12:15 PM
[申报资料] 2017.12CFDA进口药品再注册审批事项服务指南
xiaoxiao 2018-3-12 097 xiaoxiao 2018-3-12 09:45 PM
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