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预览 2015.4体外诊断试剂相关培训—CFDA研修院（北京） aiyao 2017-1-13 3833 mapan1232268 2020-6-2 10:11 AM
预览 国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技... 静悄悄 2019-10-16 0649 静悄悄 2019-10-16 11:27 AM
预览 关于调整药械组合产品属性界定有关事项的通告（2019年第28号） xiaoxiao 2019-6-2 0526 xiaoxiao 2019-6-2 10:48 PM
预览 关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号） xiaoxiao 2019-6-2 0608 xiaoxiao 2019-6-2 10:47 PM
预览 关于实施医疗器械注册电子申报的公告（2019年第46号） xiaoxiao 2019-6-2 0558 xiaoxiao 2019-6-2 10:46 PM
一个创新器械产品申报资料 - [阅读权限 20]attach_img 龟蛋丫 2019-4-10 03 龟蛋丫 2019-4-10 09:52 AM
预览 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告（2019年 第26号） 静悄悄 2019-4-10 0591 静悄悄 2019-4-10 09:27 AM
预览 关于注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号的公告（2019年第29号） 静悄悄 2019-4-10 0704 静悄悄 2019-4-10 09:25 AM
预览 关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告（2019年 第13号） 静悄悄 2019-3-27 0594 静悄悄 2019-3-27 02:35 PM
预览 关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告（2019年 第1... 静悄悄 2019-3-27 0520 静悄悄 2019-3-27 02:34 PM
预览 2014年体外诊断试剂相关新法规汇总 毛毛 2017-7-14 1823 muyezhijia 2018-12-5 09:03 AM
预览 关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告（2018年第40号） xiaoxiao 2018-6-11 0649 xiaoxiao 2018-6-11 09:31 PM
预览 关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第30号） 一场梦 2018-5-31 0595 一场梦 2018-5-31 12:51 PM
预览 关于批准注册107个医疗器械产品公告（2018年第18号） xiaoxiao 2018-5-20 0595 xiaoxiao 2018-5-20 05:37 PM
预览 关于发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则的通告（2018年第25号） xiaoxiao 2018-5-20 0527 xiaoxiao 2018-5-20 05:36 PM
预览 2018年04月进口第一类医疗器械产品备案信息 xiaoxiao 2018-5-8 0656 xiaoxiao 2018-5-8 08:33 PM
预览 CFDA办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》的意见 xiaoxiao 2018-5-8 0621 xiaoxiao 2018-5-8 08:32 PM
预览 关于发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号） xiaoxiao 2018-4-17 0607 xiaoxiao 2018-4-17 10:04 PM
预览 总局关于批准注册96个医疗器械产品公告（2018年第32号） 静悄悄 2018-3-22 1562 lengyingwangzi 2018-3-23 10:51 AM
预览 发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年... 静悄悄 2018-3-22 0702 静悄悄 2018-3-22 08:57 PM
预览 总局关于注销医疗器械注册**的公告（2018年第34号） 静悄悄 2018-3-22 0662 静悄悄 2018-3-22 08:55 PM
预览 发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等1... aiyao 2018-3-3 0717 aiyao 2018-3-3 09:55 PM
预览 关于2018年3月-4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第207号） aiyao 2018-3-3 0612 aiyao 2018-3-3 09:55 PM
预览 关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告（2018年第44号） aiyao 2018-3-3 0639 aiyao 2018-3-3 09:54 PM
预览 总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号） xiaoxiao 2018-2-24 0595 xiaoxiao 2018-2-24 09:06 PM
预览 关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的... xiaoxiao 2018-2-24 0659 xiaoxiao 2018-2-24 09:05 PM
预览 国家医疗器械质量公告（2018年第1期，总第48期） xiaoxiao 2018-1-25 0809 xiaoxiao 2018-1-25 09:09 PM
预览 总局关于注销医疗器械注册**的公告（2018年第6号） xiaoxiao 2018-1-25 0551 xiaoxiao 2018-1-25 09:08 PM
预览 关于批准发布YY 0645—2018《连续性血液净化设备》等9项医疗器械行业标准的公告（2... xiaoxiao 2018-1-25 0711 xiaoxiao 2018-1-25 09:08 PM
预览 总局关于发布载脂蛋白A1测定试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第9号） xiaoxiao 2018-1-16 0586 xiaoxiao 2018-1-16 08:41 PM
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