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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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7 c0 T: a! v/ m, c2 y众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！$ w- }0 n6 ]& u5 f& r8 B# ~+ H
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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, R- t) {/ u( b: @3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽; N: ^* U2 e5 M3 |, B6 l7 W+ `1 b
" p6 a8 r: ^" e _1 }增加个美国eCTD提交流程
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- n6 \4 V2 R) \. c: Z; A自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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& @: Q4 b5 F6 t6 c+ V8 [: S* uFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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2 O, C/ z G! I0 B【网盘分享】CTD-DMF-培训资料/ p+ T- \9 j9 ?3 ~
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& J- r+ G; z! a2 eCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班9 h0 m# K1 ~& V6 _6 d( \6 H
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