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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing! o/ |; S) T. ~6 W4 r: I; k
) S' G1 i! }/ ^) B3 {众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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1 B3 ^! M5 |( P# I9 E小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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2 b% ~9 s) o6 [3 b请勿转走！
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$ @' C3 r1 x0 ?1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；( k- x. N q; u3 b/ N! k
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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( D5 o! N+ Z/ P6 X3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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! d& I1 j5 c: z* D1 k+ YFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容: N% Y7 W2 ^2 `
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.77 I1 O# O5 K7 ~; `
; O# p+ s7 q( ^' a. k& \【网盘分享】CTD-DMF-培训资料( Z0 F" D4 j, N0 d$ A# A
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0 `& }. q' B8 v8 C8 d- C' j% qCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】2 o! d: M( D/ |; K" p
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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