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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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- E9 ~; s S" n: S/ X6 K$ ~1 M; b众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。 P% D5 [5 l9 h8 x$ c
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！; j5 K' Y' E- x
3 Y$ Q8 w- z( B* s$ n1 K请勿转走！9 F! y+ K! l. W8 t: ~* u2 F& N
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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, s! c6 @7 n5 W2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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& D# T1 V8 @. A; X7 U3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽9 w" }/ { ~$ w: n5 _
6 G, h; b R5 M* ?1 o增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施/ C: Y' W2 L* |# X
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7# C; S) z" J( o' @! J7 T, B, m
! t5 c* j9 _, e* M【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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4 k* V( ^5 e$ ]+ \) j* N' S# \5 kCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】2 _2 L' Y& C A% K2 U
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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