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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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j# d u# e# I' Y' r8 e众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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7 l( l5 B* f! A6 k# Q t* x' F小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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p5 N1 p3 k8 O请勿转走！
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3 _# M+ Y e& w2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；; G% Q3 H8 I7 B/ B8 H, D
1 m n% u; ~2 e' z$ _, |$ U, o3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施 H! w' q/ G7 T
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% H5 O o& y6 z' t6 E9 i- F5 B1 mFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容8 l: s2 c, F1 T8 U" i% U' Y' k! `
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国际注册中ctd申报经验分享
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# J# ]) X! ?9 C6 a/ nCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】8 G; X0 l4 S4 S2 P4 R2 }' E. V
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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