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资料介绍
# {5 R5 Y) b- G8 s* J1 b* ?国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版). t# w1 [7 p/ f8 _* Y; t& e m
作者： 莱文
0 J, ^; {: T; J% L6 a出版社：化学工业出版社
1 ~& ?# s" n9 H$ v4 s" Q3 U出版日期：2009-7-1 7 {# x2 M7 ~& u# f" F
( k6 Z# ~5 m. [1 u' X本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 , x! D9 L0 t! k6 k! y
本书的特色在于： 0 `& W4 M1 @" G# A7 t5 j, Y3 k9 X* f2 i
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
K+ ^: M& \7 b% S3 z; @$ ?+ X' o. W尽可能完全地参考了FDA法规条例 0 ^. J' o' ?' }! p, o
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
5 _6 G5 W' ]5 c9 x% w松阅读
+ {( ~$ |% R+ _. t: \. F本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
" p5 X% S) A2 [( O9 ~6 \, z0 [0 b! o; P2 b" D2 S
1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大$ \8 i p: A" u& q
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
+ g' L+ d$ S7 n3 注射给药制剂的放大
@/ d$ t) K" O0 a2 i4 A) }4 非注射用液体与半固体制剂
0 i0 \, E, ]0 V8 f5 生物技术衍生物的中试放大考察
- m( K3 r5 k. D+ H7 ^/ @6 干混合的中试放大
3 T4 F+ u. q+ c( A K8 y. |8 ]7 粉末处理; t* x1 |$ C) y) A) p) i5 c
8 制粒与干燥工艺的放大
% Z6 h+ a J- U$ O: F5 u& [2 Z* E B9 滚压工艺的放大化研究
9 @8 b' ~* l" O/ Z* O& ] u! w6 A10 流化床制粒的批量放大# I: F6 [3 K E" f6 O0 z% E
11 挤出滚圆的工艺放大% X5 u$ q/ m& C# W" f5 q d* E
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大9 R+ q Q: J3 S7 F
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
/ X& Q. W4 C# n& L9 C/ y14 薄膜包衣工艺的放大
/ I6 j3 ?& i) `5 I" E; r/ a15 制药工业的技术创新与持续改进
9 w- z& u/ r$ y- G+ E! ~
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