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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 N7 @" }3 z3 x4 P7 r! z
+ T4 B( k, j! {9 P7 ?. E- q新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料9 y8 u5 G7 Q& ?# J" ~
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。* g' Y1 W8 N c2 k' m Q6 v& {: j
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！* d0 ~9 Q3 I! |8 e+ J( o! t. m
8 |+ |+ f( c- Z# B* Q) ~ ~+ Y1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
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7 `0 R) T. g, H8 K+ W2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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. K% V# A$ t; D" B5 f2 [, J4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）; R6 k4 S: h0 A) k X& t& l9 ]
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音' n! i( G6 o4 y' _6 r
) F. a& X& T ]. ]
7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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0 C s0 }) b7 I' q4 E( L3 z" W/ E8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）6 t9 ?% S9 K. v2 w9 _8 q
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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- z- u1 v# n0 s- b' N& q10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料6 ^# T% z. O" {$ E
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12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海6 H8 H* g4 b" O3 E; G
" ?6 b. P" J- @13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
& i& u! {+ T1 a4 g' T+ ^' ~% M7 T" ~& ]. Y( ^ Z9 O
14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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15、20160513-北京CTD资料培训录音
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6 Y/ q$ B# ^- P) L F16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt( h. D' c0 {& m
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载; K* f3 f8 }, J% R
: c* U; F3 x5 K2 b( t18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件 p# M0 Q/ k* | ?& j) X+ R" i3 |
6 g0 d5 m( j( s/ J/ H18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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, l' g6 [; v9 |( n/ w19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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8 ~% p& C) ?; o+ q: j! p8 @20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班 H' f. v. K8 q+ {
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
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23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件9 m% [, t Z+ P; _* m! l" |- _
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24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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7 S B( |* Z; L1 i0 S25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音% K) R$ f0 F3 L0 k1 [
+ P& t+ q5 J8 g3 E! W26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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* b3 \! S t- N% l28、FDA2016年药品质量专题会议PPT6 S# e. `2 e( r2 S1 x) {
& _, Y+ X3 U. i% w1 l. C29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03: k J# t! w# Y1 X4 ]
* D4 z! }: f- M$ B30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载. F/ E0 p9 `2 U& }
* s0 y( F: `7 ?, O2 R31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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% P) ^1 O4 Y& g32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）. [* K4 h* D* g
- I2 a. }, A8 f o33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）0 D O, x+ I/ R1 |
@) F6 j2 @% y' W3 C+ q; z. D4 [34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf3 D* i, D8 ], n }/ `3 S& v
0 W0 R& K+ i5 s" E- c* u$ x) z. Q35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料
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; R/ ~' B; ~ D% R37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音% Y# I' M$ C$ Z A
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨( t: ?" Q8 o1 t" v
( D6 c+ j2 x* u: f39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
7 [1 @+ x: }& P* Y2 h( i; X& P; l6 e7 l- s' j) T# V. O# w
40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音' N: {# w0 X8 F9 S' c9 I
9 R# ^6 W5 P9 O7 I8 r42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT8 |, }! A: a0 a3 g
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44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 a) z6 ^* [. \$ y: D
9 C: Y3 {8 y8 ]% c46、同写意46期部分课件和录音集合% i) }8 B. [: t# C+ j; d* A+ }# A
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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% {1 w! f, l" r1 F8 O0 U+ u1 v; }49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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3 O# U4 o ]$ P( g2 S" Y& X* j4 {50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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/ w3 ?4 a6 a* K3 G3 I; b51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享% \* n1 d2 a1 H% s* U
: s" j: ?& y9 E7 z52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...& a1 S' ~; z+ x$ W1 T' M# R% z! {
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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. c) V, l6 E# ~- E55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享4 G: O F3 j; T$ Y# H
- K1 \% P- g* j, [: X& Q57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音' h9 r6 i7 a4 U1 Q& O" L: w! g
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913) T& M4 \7 @; E" s7 H
& S1 ]6 \5 c- {! G K59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf9 R1 D$ @- w+ a4 V9 V9 S4 d
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议# m' x3 L: ?. [' } K) k) h8 N
0 C2 R: X( r* s61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春- w0 { o1 m: D
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享& Z/ o! p8 k: t1 G. G: w& y, Q
! z9 M/ @4 o1 n8 M$ p1 U64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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& j/ R0 ~) t% }7 z0 C8 C65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=28 E1 U' ~" K: ^3 L' g) f; k
5 w+ U# Y' K$ o: x2 b& O67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
+ x7 h: m3 Q5 s2 t( D6 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
( i: h# {6 g+ }6 c8 n0 X. x* _9 h3 ^. z
68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）& s& L0 A* _0 U) q: o- l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2: M+ j, |& o; {1 N/ K
往年培训汇总：
, L( U. L" d' F% `6 ~9 ]【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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X$ @2 A z& @% _【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖; e7 x0 k+ ?- j B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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