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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性3 a. `. z* G7 V) s/ C/ ^( K, e; ]
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药5 H9 f/ W9 X9 Q
+ u/ |. D/ f- F2 q- T7 V4 g* z品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可 h& K$ p% b' \: v
% i% q$ H8 d6 @% ?审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之4 z( X/ X# e+ m. d& y
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿 f- u: y$ P5 u+ C; N5 T' l
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制药生产商的积极性都有很强的促进作用。
6 I9 h5 Z" T1 _) d详情见附件。
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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