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2016CDE-化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析; P, x A$ S, y
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来源:中国新药杂志 7 m( q7 M* b6 b. f2 k! x
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! Z& F: M6 r" s9 r7 E2 A, D# h1 e最新CDE-已上市化学药品变更技术指导原则-王亚敏7 _! Y# }) j4 [/ k
: r4 m4 I6 E' c5 A- R3 a2 e& W0 M2016CDE文章汇总.pdf
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+ R) f) [4 }7 J" \; [CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT2 f2 [" z, u1 A% b, Y2 G( c
$ D+ c9 {9 d. x2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
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3 {& P9 w; Y6 W8 {) L, s【学习 资料】2016cde注射剂变更申请的研究思路及案例分析蒋煜.CAJ% k$ H: h8 c1 N& N/ X/ s+ O' V/ _
, l( q" P. Q& j! I! s* M$ JCDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考6 c$ t7 Z# @# M2 o& p% g
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5 ~* e. P8 d- W% K: P$ v: m( vCDE-关于化学药IND申请药学研究数据提交事宜的通知
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CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示- C! m& M- r8 t+ n, n3 R" h
' b, n, {, E8 m2016年7月截止21日CFDA、CDE、CFDI、药典委员会政策法规梳理! c, `! H* E$ R. l' U7 p
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